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Questions and Answers
¿Cuál de las siguientes opciones describe adecuadamente las intervenciones correctivas?
¿Cuál de las siguientes opciones describe adecuadamente las intervenciones correctivas?
Cuando se agrupan las intervenciones por línea de llenado, ¿cuál de los siguientes es un grupo que se considera en la valoración del riesgo?
Cuando se agrupan las intervenciones por línea de llenado, ¿cuál de los siguientes es un grupo que se considera en la valoración del riesgo?
¿Qué criterio se utiliza para clasificar las intervenciones en grupos?
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En el contexto de intervenciones inherentes, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?
En el contexto de intervenciones inherentes, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?
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¿Cuál de los siguientes grupos está relacionado con la manipulación del personal y la dificultad de las tareas?
¿Cuál de los siguientes grupos está relacionado con la manipulación del personal y la dificultad de las tareas?
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Study Notes
Clasificación de Intervenciones
- Las intervenciones en los procesos de manufactura y llenado de productos estériles se clasificaron inicialmente en intervenciones inherentes e intervenciones correctivas.
-
Intervenciones inherentes:
- Se realizan de forma rutinaria en cada ciclo de producción.
- Ejemplos: tareas estándar de llenado y manipulación.
-
Intervenciones correctivas:
- Ocurren con menos frecuencia, pero son esperables en el proceso.
- Ejemplos: rectificaciones o ajustes ocasionales.
Agrupación de Intervenciones por Línea de Llenado
- Las intervenciones se agruparon por línea de llenado considerando la categoría de riesgo.
- Se utilizaron cuatro grupos según el nivel de criticidad:
- Grupo 1: Piezas en contacto directo con el producto.
- Grupo 2: Proximidad de recipientes abiertos o partes expuestas en contacto con el producto.
- Grupo 3: Tipo de intervención, manipulación del personal, similitud de la tarea y dificultad de ejecución.
- Grupo 4: Duración aproximada de la intervención en tiempo.
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Description
Este cuestionario evalúa el conocimiento sobre las intervenciones en procesos de manufactura y llenado de productos estériles. Se exploran los tipos de intervenciones inherentes y correctivas, así como su agrupación por línea de llenado según el nivel de criticidad. Prepárate para identificar ejemplos y características clave de estas intervenciones.