Clasificación de Gelificantes

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Questions and Answers

Cuál es la razón por la que se prefiere la Bentonita en la selección de un gelificante?

Por su capacidad de interactuar con sustancias y estabilizarse

¿Cuál es el gelificante más comúnmente utilizado en formulaciones que no contienen sustancias específicas?

Carbopol

¿Por qué se utilizan derivados celulósicos en aplicaciones en mucosas?

Por su adhesividad que prolonga el tiempo de contacto del fármaco

¿Cuál es el método para añadir un principio activo (PA) soluble en agua que no es estable a 60°C?

Disolverlo en una pequeña porción de agua y añadir en el gel ya preparado Signup and view all the answers

¿Cuál es la consideración clave para determinar cómo y cuándo añadir un principio activo (PA)?

La estabilidad del PA a temperatura alta Signup and view all the answers

¿Por qué no se puede utilizar el método de disolver el PA en agua antes de gelificar si se utiliza Carbómero?

Porque el Carbómero no se puede usar con PA inestables en medio ácido Signup and view all the answers

¿Cuál es el método adecuado para añadir un principio activo (PA) soluble en alcohol?

Disolverlo en alcohol y añadir en el agua antes de la gelificación Signup and view all the answers

¿Por qué es importante rectificar las fichas técnicas del gelificante?

Para determinar la temperatura adecuada para la adición del PA Signup and view all the answers

¿Cuál es el criterio para considerar que una solución es incolora?

Su aspecto es el mismo que el del agua o del disolvente utilizado Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo de la prueba de Promoción de crecimiento?

Evaluar la calidad y la susceptibilidad de los microorganismos a los medios de cultivo Signup and view all the answers

¿Cuál es el nombre del método que se utiliza para evaluar la calidad microbiológica de los productos farmacéuticos?

MGA 0571 Signup and view all the answers

¿Cuál es el nombre del microorganismo utilizado como grupo indicador?

Escherichia coli Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito de la técnica de siembra para la cuenta de microorganismos?

Contar el número de microorganismos presentes en una muestra Signup and view all the answers

¿Cuál es el nombre del método que se utiliza para determinar la cantidad de peso o volumen neto de un producto?

MGA 0221 Signup and view all the answers

¿Cuál es el nombre de la técnica que se utiliza para evaluar la calidad microbiológica de los productos farmacéuticos?

Todas las anteriores Signup and view all the answers

¿Cuál es el nombre del microorganismo que se utiliza como indicador de la presencia de bacterias gram negativas bilis tolerantes?

Pseudomonas aeruginosa Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito principal de seleccionar un envase primario?

Para cumplir con los requerimientos de almacenamiento Signup and view all the answers

¿Qué información debe contener la etiqueta de un gel según la NOM-072-SSA1-2012?

Denominación genérica, forma farmacéutica, concentración, consideraciones de uso, vía de administración y clave alfanumérica del registro sanitario Signup and view all the answers

¿Cuál es el requisito para la presentación de geles en cuanto a la leyenda?

NO INGERIBLE Signup and view all the answers

¿Cuándo se utiliza la frase 'Cada g contiene: ____' en la etiqueta de un gel?

Cuando el contenido es menor o igual a 15 g Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito de un envase secundario en la presentación de geles?

Facilitar el almacenamiento de los geles en presentaciones difíciles de almacenar Signup and view all the answers

¿Qué información debe contener la etiqueta del envase secundario de un gel?

La misma información que la etiqueta del empaque primario, incluyendo la leyenda de NO INGERIBLE Signup and view all the answers

¿Cuál es el criterio de clasificación de los gelificantes de mayor interés a nivel industrial?

Su origen Signup and view all the answers

¿Cuál es el tipo de gelificante que se clasifica como semisintético?

Metilcelulosa Signup and view all the answers

¿Qué tipo de sustancias no serán compatibles con geles catiónicos?

Sustancias aniónicas Signup and view all the answers

¿Cuál es el efecto de la incompatibilidad de cargas en los gelificantes?

Impide la solubilización de los componentes Signup and view all the answers

¿Qué tipo de gelificante es la Goma Xantana?

Gel aniónico Signup and view all the answers

¿Qué es lo que se debe considerar en primer lugar al elegir un gelificante?

La compatibilidad con las sustancias de la formulación Signup and view all the answers

¿Qué es lo que se puede utilizar si la formulación contiene sales de cationes metálicos di o trivalentes?

Goma Xantana, Goma Guar o Bentonita Signup and view all the answers

¿Qué tipo de gelificante es el Carbómero?

Gel sintético Signup and view all the answers

¿Cuál es la característica principal de los geles farmacéuticos?

Son formas farmacéuticas semisólidas que contienen un solvente espesado Signup and view all the answers

¿Qué tipo de geles se caracterizan por ser Constituidos por agua, glicerina y propilenglicol?

Geles hidrófilos o hidrogeles Signup and view all the answers

¿Cuál es el principal componente de los geles hidrófobos o lipogeles?

Parafina líquida Signup and view all the answers

¿Qué tipo de geles se obtienen por solubilización micelar de parte oleosa de la fórmula?

Geles bifásicos transparentes Signup and view all the answers

¿Qué es una característica importante de los geles hidrófobos o lipogeles?

Buena termoestabilidad y extensibilidad Signup and view all the answers

¿Cuál es el nombre de los geles que se componen de una sola fase o líquidos miscibles?

Geles monofásicos Signup and view all the answers

¿Qué tipo de geles se caracterizan por tener una estructura transparente formada por dos fases líquidas inmiscibles?

Geles bifásicos Signup and view all the answers

¿Qué es un ejemplo de sustancias de naturaleza coloidal que se utilizan para gelificar los geles?

Goma tragacanto Signup and view all the answers

Study Notes

Clasificación de los Gelificantes

Los gelificantes se clasifican en 4 tipos según su origen:
- Origen natural: vegetal (goma tragacanto, almidón, gomas guar y derivados), animal (gelatina, goma xantana) y mineral (bentonita)
- Origen semisintético: metilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa
- Origen sintético: carbómero
- Geles semi-elaborados: seigel

Elección del Gelificante

La selección del gelificante se determina según la compatibilidad con las sustancias de la formulación
La compatibilidad depende de las cargas que presentan las sustancias
- Sustancias aniónicas: no son compatibles con geles catiónicos y viceversa
- Sustancias catiónicas y aniónicas: no son compatibles con geles no iónicos

Tipos de Geles

Geles hidrófilos o hidrogeles: constituidos por agua, glicerina y propilenglicol, gelificados por sustancias de tipo poliméricas (goma tragacanto, almidón, derivados de la celulosa, polímero carboxílicos, silicatos de aluminio y magnesio)
Geles hidrófobos o lipogeles: constituidos por parafina líquida adicionada de polietileno, gelificados mediante la incorporación de aditivos reológicos lipófilos

Incorporación del Principio Activo

El principio activo se adiciona diluido en un solvente compatible
Importante considerar la estabilidad del principio activo a la temperatura de 60°C
Opciones para la incorporación del principio activo:
- Disolver en agua o alcohol antes de gelificar
- Disolver en agua o alcohol y añadir en el gel ya preparado

Calidad Microbiológica

Métodos para evaluar la calidad microbiológica de los productos: filtración por membrana, cuenta en placa-vaciado y cuenta en placa-extensión
Técnicas de enriquecimiento para el aislamiento e identificación de microorganismos específicos y grupos indicadores
Prueba de promoción de crecimiento para evaluar la calidad y la susceptibilidad de los microorganismos a los medios de cultivo empleados en el análisis microbiológico de productos farmacéuticos

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