Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica

Study Notes

Sesión de Aprendizaje 03

Sesión sobre Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica (BPOF) impartida por César Moisés Gómez Salazar.
Se enfatiza la importancia de la puntualidad y el uso apropiado del chat durante la sesión virtual.
Se debe mantener el micrófono y cámara desactivados excepto cuando se indique lo contrario.
Los alumnos deben salir de la sesión cuando esta finalice.
Se debe respetar a todos los participantes en todo momento.
Se recomienda la formulación de las preguntas al final de la sesión.
Se indica que las clases en línea pueden estar siendo grabadas y que se aplica el reglamento de conducta.

Objetivos

Aprender sobre las buenas prácticas de oficina farmacéutica.
Conocer las diferentes especificaciones de las BPOF.
Entender la importancia de las BPOF.

Consideraciones Generales

Acción correctiva: Acciones para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable.
Acción preventiva: Acciones para eliminar el riesgo de una no conformidad potencial, o una situación potencialmente indeseable.
Almacenamiento: Actividades para mantener las condiciones y características óptimas de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y sanitarios.
Área administrativa: Zona destinada a la preparación y archivo de la documentación relacionada a la oficina farmacéutica.

Formas Farmacéuticas

AER INH: Aerosol para inhalación.
AER TOP: Aerosol para aplicación tópica.
CRM TOP: Crema tópica.
CRM VAG: Crema vaginal.
E.CORDOVA E GAS: Gas comprimido, gas líquido

Sistema de Aseguramiento de la Calidad

El sistema de aseguramiento de la calidad abarca todas las áreas de la organización.
Las directrices de la Política de Calidad deben estar establecidas en el Manual de la Calidad y aprobadas por los directivos.
Las funciones y responsabilidades del personal deben estar claramente especificadas en las descripciones de trabajo.
Se deben implementar los procedimientos operativos estandarizados.

Otros Conceptos

Fecha de expiración o vencimiento: Fecha señalada en el rotulado de los envases más allá del cual no se garantiza la estabilidad y eficacia del producto.
Forma de presentación: Cómo se presenta el producto para su comercialización (peso, volumen, número de unidades).
Producto falsificado: Producto manufacturado indebidamente.
Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y envasado uniformemente para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación o recuperación de la salud.
Procedencia desconocida: Producto de proveedores clandestinos o informales.
Producto sanitario: Artículos para el cuidado personal, limpieza, perfume y protección.
Proveedor: Persona natural o jurídica que abastece productos, materiales o servicios.
Queja: Reparo de un cliente, generalmente asociado a la baja satisfacción del servicio.
Reclamo: Manifestación de un cliente, causado por la baja satisfacción respecto a productos.
Refrigeradora/Congeladora: Equipo para almacenar productos a determinada temperatura (2°C-8°C).
Sistema FEFO: Sistema de rotación de productos donde primero se consumen los que expiran primero.
Sistema FIFO: Sistema de rotación de productos donde primero se consumen los que ingresan primero.
Temperatura refrigerada/fría controlada: Temperatura mantenida entre 2°C y 8°C.
Trazabilidad: Conjunto de acciones, medidas y procedimientos para identificar y registrar cada producto en su proceso de producción y comercialización.
Inspección: Sistema integrado de actividades para comprobar la observancia de buenas prácticas y normatividad sanitaria.
Mal estado de conservación: Deterioro de envases o productos.
No conformidad: Incumplimiento de un requisito establecido.
No conformidad crítica: Incumplimiento grave que afecta la seguridad de los usuarios.
No conformidad mayor: Incumplimiento grande que afecta la calidad y seguridad de la salud.
No conformidad menor: Incumplimiento leve que afecta mínimamente la calidad de la salud.
Manual de calidad: Documento que especifica el sistema de aseguramiento de la calidad en un establecimiento.