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Bioequivalence and Classification System

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Bioequivalence and Classification System

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Questions and Answers

¿Cuál es el porcentaje de disolución del fármaco que se espera en 15 minutos o menos?

85% (correct)

90%

80%

75%

¿Qué nivel de absorción se considera alto en estudios de permeabilidad in vivo?

90% o más de la dosis administrada (correct)

70% o más de la dosis administrada

95% o más de la dosis administrada

80% o más de la dosis administrada

¿Qué se entiende por bioequivalencia?

La igualdad de la composición química de dos fármacos

La igualdad de la velocidad de absorción de dos fármacos

La eficacia terapéutica de un fármaco en humanos

La cantidad de un principio activo que llega a la circulación sistémica (correct)

¿Qué es la bioexención?

La exención de la obligación de presentar estudios in vivo para establecer la equivalencia terapéutica Signup and view all the answers

¿Qué tipo de norma se menciona en el texto?

Norma técnica Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito principal del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica de 1995?

Diferenciar los fármacos según sus propiedades de solubilidad y permeabilidad Signup and view all the answers

¿Qué condición debe cumplir un fármaco para ser considerado altamente soluble?

Que la dosis terapéutica sea soluble en 250 mL a un intervalo de pH de 1 a 7,5 Signup and view all the answers

¿Por qué es importante que los fármacos estén en estado disuelto?

Para que puedan ser absorbidos por el organismo Signup and view all the answers

¿Cuál es la limitación del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica de 1995?

Que no tiene en cuenta la capacidad metabólica de los fármacos Signup and view all the answers

¿Qué sistema de clasificación se desarrolló más recientemente para considerar la capacidad metabólica de los fármacos?

Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System (BDDCS) Signup and view all the answers