10 Questions
¿Cuál es el porcentaje de disolución del fármaco que se espera en 15 minutos o menos?
85%
¿Qué nivel de absorción se considera alto en estudios de permeabilidad in vivo?
90% o más de la dosis administrada
¿Qué se entiende por bioequivalencia?
La cantidad de un principio activo que llega a la circulación sistémica
¿Qué es la bioexención?
La exención de la obligación de presentar estudios in vivo para establecer la equivalencia terapéutica
¿Qué tipo de norma se menciona en el texto?
Norma técnica
¿Cuál es el propósito principal del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica de 1995?
Diferenciar los fármacos según sus propiedades de solubilidad y permeabilidad
¿Qué condición debe cumplir un fármaco para ser considerado altamente soluble?
Que la dosis terapéutica sea soluble en 250 mL a un intervalo de pH de 1 a 7,5
¿Por qué es importante que los fármacos estén en estado disuelto?
Para que puedan ser absorbidos por el organismo
¿Cuál es la limitación del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica de 1995?
Que no tiene en cuenta la capacidad metabólica de los fármacos
¿Qué sistema de clasificación se desarrolló más recientemente para considerar la capacidad metabólica de los fármacos?
Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System (BDDCS)
Discover the bioequivalence principles and classification systems, such as the Biopharmaceutical Classification System (BCS), used to categorize drugs based on their solubility and permeability properties. Learn how these systems help predict a drug's absorption potential after oral administration.
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