Audit Guidance for Good Manufacturing Systems

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10 Questions

¿Qué es lo que se requiere que se audite al menos una vez al año?

Todos los elementos del sistema

¿Cuál es el propósito principal de un programa de auditoría interna?

Verificar que todos los elementos del sistema estén funcionando correctamente

¿Qué se requiere para que los auditores internos sean efectivos?

Deben ser capacitados en técnicas de auditoría interna

¿Qué técnicas se combinan en una auditoría interna?

Entrevistas con personal, revisión de registros y observación de condiciones actuales

¿Por qué se puede necesitar actualizar el cronograma de auditoría?

Todas las anteriores

¿Qué debe incluir un programa de auditoría interna?

Un documento que describa los métodos, responsabilidades, cronograma y proceso de verificación de acciones correctivas

¿Cuál es el resultado final de un programa de auditoría interna?

La verificación de acciones correctivas

¿Por qué se deben dividir las auditorías internas?

Para cumplir con el requisito anual

¿Quiénes deben ser capacitados en técnicas de auditoría interna?

Todo el personal involucrado en la auditoría interna

¿Qué se considera como un resultado positivo de una auditoría interna?

La verificación de que todos los elementos del sistema están funcionando correctamente

Este elemento requiere que el sitio audite las actividades en su Sistema de manera regular para asegurarse de que todo funcione según lo previsto. El programa de auditoría interna debe incluir todos los aspectos de los elementos del sistema y los módulos de buena manufactura al menos una vez al año.

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