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Questions and Answers
¿Cuál es el primer paso para obtener datos clínicos?
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¿Qué es lo más importante al recopilar datos clínicos?
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¿Qué es necesario para obtener acceso a los Registros Electrónicos de Salud de un hospital local?
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¿Qué es anonimización de datos?
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¿Qué es lo que se utiliza para analizar la prevalencia y los factores de riesgo asociados con la diabetes en una población de estudio?
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¿Qué es lo que se debe tener en cuenta al obtener datos clínicos?
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¿Qué paso es importante realizar antes de recopilar datos?
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¿Qué es lo que se debe hacer con los datos personales al recopilar datos clínicos?
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¿Qué es el objetivo del estudio en el ejemplo práctico?
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¿Qué es lo que se debe realizar después de recopilar datos clínicos?
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Study Notes
Fuentes de datos clínicos
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Los Registros Electrónicos de Salud (EHR) son sistemas digitales que almacenan la información médica de los pacientes.
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Contienen datos como historiales médicos, resultados de laboratorio, diagnósticos, tratamientos, notas clínicas y prescripciones.
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Los profesionales de la salud y las instituciones pueden acceder a estos datos a través de sistemas de gestión de salud electrónica.
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Los ensayos clínicos son investigaciones diseñadas para evaluar la seguridad y efectividad de intervenciones médicas.
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Proveen datos detallados sobre la respuesta de los pacientes a tratamientos específicos, incluyendo medidas de resultados clínicos y efectos secundarios.
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Los datos se recopilan durante el ensayo y se pueden acceder mediante registros de ensayos clínicos, publicaciones científicas o colaboraciones con los investigadores principales.
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Las bases de datos y registros de salud son conjuntos de datos que recogen información sobre condiciones específicas, tratamientos o poblaciones.
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Ejemplos: Registros de cáncer, bases de datos de enfermedades crónicas, sistemas de vigilancia epidemiológica.
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Se puede acceder a través de instituciones de salud pública, organizaciones de investigación, o mediante solicitudes formales de datos.
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Las encuestas de salud recopilan datos autoinformados sobre la salud de la población.
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Pueden incluir información sobre estilo de vida, condiciones de salud, acceso a servicios y calidad de vida.
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Generalmente están disponibles a través de organismos gubernamentales, organizaciones de salud y centros de investigación.
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La colaboración con instituciones de salud puede proporcionar acceso a datos clínicos.
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Requiere acuerdos formales y aprobación ética.
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Las instituciones pueden compartir datos de manera anonimizada para investigación.
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Los repositorios públicos de datos de salud son bases de datos abiertas que almacenan datos clínicos de múltiples fuentes.
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Ejemplos: National Institutes of Health (NIH) en Estados Unidos, European Bioinformatics Institute (EMBL-EBI).
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Los investigadores pueden solicitar acceso a estos repositorios siguiendo procedimientos establecidos.
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Los dispositivos y aplicaciones de salud son tecnologías portátiles y aplicaciones móviles que recolectan datos de salud directamente de los usuarios.
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Datos sobre actividad física, ritmo cardíaco, sueño, y otras métricas de salud.
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Los datos pueden ser accesibles para los desarrolladores de las aplicaciones, investigadores (con consentimiento) o usuarios mismos.
Consideraciones éticas y legales
- El consentimiento informado es esencial obtener el consentimiento de los pacientes antes de recopilar y utilizar sus datos.
- La privacidad y seguridad deben ser garantizadas según regulaciones de privacidad como el GDPR en Europa o HIPAA en Estados Unidos.
- La aprobación ética es necesaria para la investigación que involucra datos clínicos.
Procesos de obtención de datos
- Identificar la fuente de datos adecuada para las necesidades del estudio.
- Solicitar acceso a los datos y obtener las aprobaciones necesarias.
- Asegurarse de que los datos están anonimizados y almacenados de forma segura.
- Utilizar herramientas y metodologías apropiadas para analizar los datos.
Ejemplo práctico
- Supongamos que un investigador desea obtener datos sobre pacientes con diabetes para un estudio epidemiológico.
- Fuente de datos: Registros Electrónicos de Salud de un hospital local.
- Solicitud de acceso: Presenta una propuesta de investigación al comité de ética del hospital.
- Aprobación y consentimiento: Obtiene la aprobación del comité y el consentimiento informado de los pacientes.
- Extracción de datos: Colabora con el departamento de TI del hospital para extraer datos relevantes de los EHR.
- Anonimización: Asegura que todos los datos personales se eliminan o se codifican para proteger la privacidad de los pacientes.
- Análisis: Utiliza software estadístico para analizar la prevalencia y los factores de riesgo asociados con la diabetes en la población de estudio.
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Description
Aprende a obtener datos clínicos, un proceso fundamental para la investigación médica, la gestión de la salud pública y la mejora de los servicios de salud. Descubre las formas y fuentes comunes para obtener datos clínicos.