Asepsis and Sterilization Methods

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Le contrôle de la stérilité se fait pour éviter toute ______ possible.

contamination

Pour le contrôle de la stérilité, le produit est filtré sur une membrane ______.

stérile

Lecture après 14 jours minimum d’incubation à 30-35°C pour les ______.

bactéries

Le produit à contrôler est filtré sur une membrane ______.

stérile Signup and view all the answers

Les deux milieux de culture utilisés lors de la division de la membrane sont ______.

différents Signup and view all the answers

Le contrôle de la stérilité vise à mettre en évidence une ______ microbienne.

contamination Signup and view all the answers

Le ______ est utilisé pour souffler de l'air stérile lors du séchage

soufflage Signup and view all the answers

Le transfert des ADC vers le tunnel de ______ / dépyrogénéisation

stérilisation Signup and view all the answers

Le ______ des ampoules se fait par chalumeau

fermeture Signup and view all the answers

La fabrication de médicaments stériles requiert des exigences particulières pour diminuer les risques de contamination ______

microbienne Signup and view all the answers

La fabrication stérile nécessite une des ______ stérilisation terminale

locaux Signup and view all the answers

La fabrication ______ prend des précautions pour éviter toute contamination

aseptique Signup and view all the answers

Les unités fabriquées sont plongées dans un bain coloré, dans une enceinte à ______

vide Signup and view all the answers

1er temps : mise sous ______

vide Signup and view all the answers

2ème temps : « cassage » du ______

vide Signup and view all the answers

Si mauvais scellage, apparition d’une coloration dans la préparation ou diminution du ______

volume Signup and view all the answers

Asepsie et stérilisation  Autoclavage  Travail sous ______

isolateur Signup and view all the answers

Contrôles réalisés en cours de répartition : - Contrôle de la masse soit statistique, soit systématique à l’aide d’une trieuse pondérale - Lisibilité du numéro de lot et de la péremption sur le pli ou la soudure - Etanchéité au niveau du pli ou de la soudure après ______

fermeture Signup and view all the answers

Quel est l'outil utilisé pour mesurer le pH lors du contrôle du pH?

pH-mètre Signup and view all the answers

Comment est estimée l'osmolarité lors du contrôle de l'isotonie?

Mesure du point de congélation de la solution Signup and view all the answers

Quelle méthode est utilisée pour mettre en évidence les pyrogènes?

Test LAL ou essai des endotoxines Signup and view all the answers

Qu'est-ce que le test d'élévation de la température chez le lapin permet de vérifier?

La réaction du lapin après injection de la préparation Signup and view all the answers

Quels éléments sont contrôlés lors de l'opération de limpidité mirage?

Particules étrangères, microfissures, défaut du verre Signup and view all the answers

Qui doit réaliser la vérification de limpidité mirage selon les instructions?

Personnel habilité Signup and view all the answers

Quel est le pH sanguin qui doit être atteint pour assurer la neutralité d'une préparation ?

7.4 Signup and view all the answers

Qu'est-ce qui est utilisé pour ajuster le pH des préparations médicamenteuses ?

Excipients Signup and view all the answers

Quelle plage de pH est tolérée pour les préparations injectables ?

Entre 4 et 10 Signup and view all the answers

Quelle est la concentration osmotique qui doit être proche de celle du sang pour assurer l'isotonicité d'une solution ?

279 mOsm/L Signup and view all the answers

Quelle est la conséquence d'un déséquilibre de la concentration osmotique dans une solution médicamenteuse ?

Hémolyse ou plasmolyse Signup and view all the answers

Quelle est la substance susceptible d'entraîner de la fièvre et dont l'absence est recherchée dans une solution médicamenteuse ?

Pyrogène Signup and view all the answers

Quelles sont les deux objectifs de la filtration lors de la fabrication de médicaments stériles?

éliminer des particules inertes (visible ou invisible) et éliminer des micro-organismes Signup and view all the answers

Quelles sont les étapes réalisées lors de la répartition des ADC injectables?

lavage par injection d'eau PPI, séchage par soufflage d'air stérile, transfert vers le tunnel stérilisation/dépyrogénéisation Signup and view all the answers

Quelles sont les deux approches pour aboutir à des médicaments stériles?

la fabrication stérile avec stérilisation terminale et la fabrication aseptique Signup and view all the answers

Quelles sont les exigences particulières pour la fabrication de médicaments stériles?

diminuer les risques de contamination microbienne, particulaire et en endotoxines Signup and view all the answers

Quels sont les contrôles réalisés en cours de répartition des ADC?

contrôle de la masse, lisibilité du numéro de lot, étanchéité Signup and view all the answers

Quel est l'objectif de la filtration sur membrane lors du contrôle de la stérilité?

mettre en évidence une contamination microbienne Signup and view all the answers

Asepsis and Sterilization Methods

Podcast Beta

Questions and Answers

Le contrôle de la stérilité se fait pour éviter toute ______ possible.

Pour le contrôle de la stérilité, le produit est filtré sur une membrane ______.

Lecture après 14 jours minimum d’incubation à 30-35°C pour les ______.

Le produit à contrôler est filtré sur une membrane ______.

Les deux milieux de culture utilisés lors de la division de la membrane sont ______.

Le contrôle de la stérilité vise à mettre en évidence une ______ microbienne.

Le ______ est utilisé pour souffler de l'air stérile lors du séchage

Le transfert des ADC vers le tunnel de ______ / dépyrogénéisation

Le ______ des ampoules se fait par chalumeau

La fabrication de médicaments stériles requiert des exigences particulières pour diminuer les risques de contamination ______

La fabrication stérile nécessite une des ______ stérilisation terminale

La fabrication ______ prend des précautions pour éviter toute contamination

Les unités fabriquées sont plongées dans un bain coloré, dans une enceinte à ______

1er temps : mise sous ______

2ème temps : « cassage » du ______

Si mauvais scellage, apparition d’une coloration dans la préparation ou diminution du ______

Asepsie et stérilisation  Autoclavage  Travail sous ______

Contrôles réalisés en cours de répartition : - Contrôle de la masse soit statistique, soit systématique à l’aide d’une trieuse pondérale - Lisibilité du numéro de lot et de la péremption sur le pli ou la soudure - Etanchéité au niveau du pli ou de la soudure après ______

Quel est l'outil utilisé pour mesurer le pH lors du contrôle du pH?

Comment est estimée l'osmolarité lors du contrôle de l'isotonie?

Quelle méthode est utilisée pour mettre en évidence les pyrogènes?

Qu'est-ce que le test d'élévation de la température chez le lapin permet de vérifier?

Quels éléments sont contrôlés lors de l'opération de limpidité mirage?

Qui doit réaliser la vérification de limpidité mirage selon les instructions?

Quel est le pH sanguin qui doit être atteint pour assurer la neutralité d'une préparation ?

Qu'est-ce qui est utilisé pour ajuster le pH des préparations médicamenteuses ?

Quelle plage de pH est tolérée pour les préparations injectables ?

Quelle est la concentration osmotique qui doit être proche de celle du sang pour assurer l'isotonicité d'une solution ?

Quelle est la conséquence d'un déséquilibre de la concentration osmotique dans une solution médicamenteuse ?

Quelle est la substance susceptible d'entraîner de la fièvre et dont l'absence est recherchée dans une solution médicamenteuse ?

Quelles sont les deux objectifs de la filtration lors de la fabrication de médicaments stériles?

Quelles sont les étapes réalisées lors de la répartition des ADC injectables?

Quelles sont les deux approches pour aboutir à des médicaments stériles?

Quelles sont les exigences particulières pour la fabrication de médicaments stériles?

Quels sont les contrôles réalisés en cours de répartition des ADC?

Quel est l'objectif de la filtration sur membrane lors du contrôle de la stérilité?

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