Asepsis and Sterilization Methods

Le contrôle de la stérilité se fait pour éviter toute ______ possible.

Pour le contrôle de la stérilité, le produit est filtré sur une membrane ______.

Lecture après 14 jours minimum d’incubation à 30-35°C pour les ______.

Le produit à contrôler est filtré sur une membrane ______.

Les deux milieux de culture utilisés lors de la division de la membrane sont ______.

Le contrôle de la stérilité vise à mettre en évidence une ______ microbienne.

Le ______ est utilisé pour souffler de l'air stérile lors du séchage

Le transfert des ADC vers le tunnel de ______ / dépyrogénéisation

Le ______ des ampoules se fait par chalumeau

La fabrication de médicaments stériles requiert des exigences particulières pour diminuer les risques de contamination ______

La fabrication stérile nécessite une des ______ stérilisation terminale

La fabrication ______ prend des précautions pour éviter toute contamination

Les unités fabriquées sont plongées dans un bain coloré, dans une enceinte à ______

1er temps : mise sous ______

2ème temps : « cassage » du ______

Si mauvais scellage, apparition d’une coloration dans la préparation ou diminution du ______

Asepsie et stérilisation  Autoclavage  Travail sous ______

Contrôles réalisés en cours de répartition : - Contrôle de la masse soit statistique, soit systématique à l’aide d’une trieuse pondérale - Lisibilité du numéro de lot et de la péremption sur le pli ou la soudure - Etanchéité au niveau du pli ou de la soudure après ______

Quel est l'outil utilisé pour mesurer le pH lors du contrôle du pH?

Comment est estimée l'osmolarité lors du contrôle de l'isotonie?

Quelle méthode est utilisée pour mettre en évidence les pyrogènes?

Qu'est-ce que le test d'élévation de la température chez le lapin permet de vérifier?

Quels éléments sont contrôlés lors de l'opération de limpidité mirage?

Qui doit réaliser la vérification de limpidité mirage selon les instructions?

Quel est le pH sanguin qui doit être atteint pour assurer la neutralité d'une préparation ?

Qu'est-ce qui est utilisé pour ajuster le pH des préparations médicamenteuses ?

Quelle plage de pH est tolérée pour les préparations injectables ?

Quelle est la concentration osmotique qui doit être proche de celle du sang pour assurer l'isotonicité d'une solution ?

Quelle est la conséquence d'un déséquilibre de la concentration osmotique dans une solution médicamenteuse ?

Quelle est la substance susceptible d'entraîner de la fièvre et dont l'absence est recherchée dans une solution médicamenteuse ?

Quelles sont les deux objectifs de la filtration lors de la fabrication de médicaments stériles?

Quelles sont les étapes réalisées lors de la répartition des ADC injectables?

Quelles sont les deux approches pour aboutir à des médicaments stériles?

Quelles sont les exigences particulières pour la fabrication de médicaments stériles?

Quels sont les contrôles réalisés en cours de répartition des ADC?

Quel est l'objectif de la filtration sur membrane lors du contrôle de la stérilité?