Analisis Akar Masalah dan Tindakan

Study Flashcards Play Quiz

Questions and Answers

Tujuan utama dari pengawasan mutu adalah?

Mengawasi kualitas produk akhir

Apa tujuan dari pengambilan sampel dan pengujian bahan produksi?

Untuk menentukan kualitas bahan produksi

Apa yang dimaksud dengan Catatan Bahan Baku?

Catatan untuk mengawasi bahan baku

Bagaimana cara mengawasi kualitas produk akhir?

Dengan mengawasi kualitas bahan baku Signup and view all the answers

Apa yang dimaksud dengan Catatan Produksi?

Catatan untuk mengawasi proses produksi Signup and view all the answers

Tujuan dari pengawasan secara umum adalah?

Mengawasi proses produksi Signup and view all the answers

Apa yang dimaksud dengan Pengkajian Catatan Bets?

Pengkajian catatan produksi Signup and view all the answers

Tujuan dari penggunaan Catatan Bets adalah?

Mengawasi proses produksi Signup and view all the answers

Peralatan proses harus dilakukan denganmemperhatikan aspek apa?

Desain dan konstruksi Signup and view all the answers

Fungsi dari sistem dokumentasi adalah?

Mencatat dan menyimpan data produksi Signup and view all the answers

Apa yang termasuk dalam kategori waste management?

Pengelolaan limbah Signup and view all the answers

Apa yang perlu diperhatikan dalam melakukan perawatan dan pembersihan peralatan?

Protokol pembersihan yang benar Signup and view all the answers

Apa yang termasuk dalam kategori sanitation and maintenance?

Pembersihan dan perawatan peralatan Signup and view all the answers

Tujuan dari kalibrasi peralatan adalah?

Memastikan akurasi dan presisi pengukuran Signup and view all the answers

Apa yang dimaksud dengan analisis akar masalah?

Mencari penyebab utama dari suatu masalah Signup and view all the answers

Bagaimana cara melakukan pengurangan risiko pada produk?

Dengan melakukan penarikan produk dan tindakan pengurangan-risiko lain Signup and view all the answers

Apa yang perlu diperhatikan dalam melakukan dokumentasi penggunaan dan pembersihan peralatan?

Tanggal dan waktu penggunaan Signup and view all the answers

Apa yang dimaksud dengan dokumentasi CPOB?

Dokumentasi yang digunakan untuk menjamin kualitas produk Signup and view all the answers

Apa yang termasuk dalam kategori computerized system?

Semua jawaban di atas Signup and view all the answers

Mengapa dokumentasi sangat penting dalam industri farmasi?

Untuk menjamin kualitas produk Signup and view all the answers

Apa yang dimaksud dengan prinsip dokumentasi?

Prinsip yang digunakan untuk membuat dokumentasi yang akurat dan lengkap Signup and view all the answers

Bagaimana cara melakukan penyimpanan dokumen?

Dengan menyimpan dokumen dalam waktu yang lama dan aman Signup and view all the answers

Apa yang dimaksud dengan pengambilan keputusan?

Pengambilan keputusan berdasarkan analisis data Signup and view all the answers

Apa yang dimaksud dengan investigasi dan pengambilan keputusan?

Proses untuk menentukan penyebab utama dari suatu masalah dan mengambil keputusan berdasarkan hasil investigasi Signup and view all the answers

Study Notes

Investigasi dan Pengambilan Keputusan

Investigasi dan pengambilan keputusan dilakukan untuk mengidentifikasi dan mengatasi cacat produk.
Analisis akar masalah dan tindakan perbaikan dilakukan untuk mengetahui penyebab cacat produk dan mengambil tindakan untuk mengatasinya.

Dokumentasi

Dokumentasi CPOB (Current Good Manufacturing Practice) diperlukan untuk memastikan produk yang dihasilkan memenuhi standar kualitas.
Dokumentasi yang diperlukan meliputi dokumen spesifikasi, dokumen pembuatan dan pengendalian, dan dokumen lain-lain.
Dokumentasi yang baik dilakukan dengan cara yang sistematis, akurat, dan lengkap.

Peralatan Proses

Peralatan proses harus dirancang dan dibuat dengan konstruksi yang baik untuk memastikan produk yang dihasilkan memenuhi standar kualitas.
Peralatan proses harus dirawat dan dibersihkan secara teratur untuk menghindari kontaminasi.
Kalibrasi peralatan proses harus dilakukan secara teratur untuk memastikan hasilnya akurat.

Dokumentasi dan Catatan

Dokumentasi dan catatan digunakan untuk memantau dan mengawasi proses produksi.
Dokumentasi yang diperlukan meliputi spesifikasi produk, catatan penggunaan dan pembersihan peralatan, dan catatan lain-lain.
Dokumentasi harus disimpan dengan baik untuk memastikan keamanan dan integritas data.

Pengelolaan Bahan

Pengelolaan bahan dilakukan untuk memastikan bahan yang digunakan memenuhi standar kualitas.
Pengawasan bahan dilakukan secara umum untuk memastikan bahan yang digunakan memenuhi standar kualitas.
Penerimaan dan karantina bahan dilakukan untuk memastikan bahan yang digunakan memenuhi standar kualitas.
Pengambilan sampel dan pengujian bahan produksi yang datang dilakukan untuk memastikan bahan yang digunakan memenuhi standar kualitas.