الموافقة على إعلانات الأدوية
10 Questions
0 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

ما هي الخطوة الأولى لموافقة الإعلانات على الأدوية؟

  • يجب وضعها في المجلات العلمية فقط
  • يجب اعتماد نصوص العبوات والنشرات والإعلانات من اللجنة المعنية (correct)
  • يجب أن تصدر وزارة الصحة تصريحًا
  • يجب أن تكون التكاليف منخفضة
  • يمكن للمحلات الصيدلانية المعتمدة تصنيع الأدوية دون تسجيلها.

    False

    ما هو الطابع إلزامي للمنتجات الدوائية المستوردة؟

    يجب أن تكون مُعلمة بشكل واضح برمز الدواء وتاريخ الإنتاج.

    المنتجات الدوائية يجب أن تكون مغلقة في حزم ______.

    <p>مختومة</p> Signup and view all the answers

    طابق بين أنواع التحضيرات الصيدلانية مع تعريفاتها:

    <p>تحضيرات صيدلانية قانونية = تشمل مواد معينة وتشكيلات وأجهزة حسب القوانين إعلانات الأدوية = تحتاج إلى موافقة اللجنة قبل النشر استيراد المنتجات الدوائية = يجب أن تكون مُعلمة بوضوح التوزيع = مسموح به فقط للأفراد أو الكيانات المعتمدة</p> Signup and view all the answers

    ما الذي يتطلب الحصول على إذن خاص من وزارة الصحة؟

    <p>التوزيع والتصدير</p> Signup and view all the answers

    يمكن توزيع الأدوية على أي شخص دون الحاجة إلى إذن.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    ماذا يجب على المصانع القيام به قبل بدء عملية التصنيع؟

    <p>يجب إبلاغ وزارة الصحة وتقديم وصف لرمز المنتج وعينة من العبوة.</p> Signup and view all the answers

    قرار وزارة الصحة قد يمنع دخول المواد إذا لم يتم الوفاء ب_______ الطبية المناسبة.

    <p>الاختبارات</p> Signup and view all the answers

    ما هي الوثائق المطلوبة لبدء عملية تصنيع المنتجات الدوائية؟

    <p>وصف المنتج ورمز المنتج وعينة العبوة</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    موافقة اللجنة على إعلانات الأدوية

    • يجب الحصول على موافقة اللجنة على نصوص البيانات في بطاقات الأدوية، النشرات، والإعلانات قبل نشرها.
    • يجب موافقة اللجنة على وسائل الإعلان عن الأدوية، و في كثير من الحالات، يجب أن يقتصر الإعلان عن أدوية معينة في المجلات الطبية فقط.

    المواد الصيدلانية الدستورية

    • تعتبر مستحضرات صيدلية دستورية تلك المُدرجة في أحدث طبعات دساتير الأدوية الصادرة من وزارة الصحة.
    • تشمل أيضاً السوائل والمجهزات الدستورية المعدة للتطهير.
    • يسمح بصنع هذه المستحضرات في مصانع الأدوية أو الصيدليات بدون تسجيلها.
    • يجب إخطار وزارة الصحة العمومية قبل تجهيز المستحضرات الصيدلية وتقديم الدستور الخاص بها وعينة من العبوة والبطاقة.

    دخول المستحضرات الصيدلية إلى مصر

    • لا يجوز دخول المستحضرات الصيدلية الدستورية، النباتات الطبية، أو المواد الدوائية إلا إذا كان اسم ودستور الأدوية و تاريخ تجهيزها أو جمعها مبين عليه.
    • يجب أن تكون مطابقة لاشتراطات الدستور.
    • يجب أن تدخل في غلافات محكمة الإغلاق.

    قرارات وزارة الصحة

    • لوزير الصحة السلطة لإصدار قرار بعدم السماح بإدخال أيّ من المنتجات المذكورة في المادة السابقة إلا إذا توافرت فيها صفات خاصة وبعد اختبارها للتأكد من صلاحيتها للاستخدام الطبي.

    إفراج المواد الدوائية المستوردة

    • لا يجوز الإفراج عن المواد الدوائية المستوردة إلا للأشخاص المرخص لهم بالاتجار فيها.
    • يجب أن تكون الأصناف واردة إليهم من الخارج خصيصاً.
    • لا يجوز لغير هؤلاء الأشخاص تصدير تلك الأصناف إلى الخارج بدون تصريح مسبق من وزارة الصحة العمومية.

    Studying That Suits You

    Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

    Quiz Team

    Description

    يتناول هذا الاختبار متطلبات موافقة اللجنة على إعلانات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية. كما يناقش كيفية دخول المستحضرات إلى مصر والقرارات الصادرة عن وزارة الصحة. يجب على المشاركين فهم الإجراءات والقوانين المتعلقة بالصيدلة والإعلانات.

    More Like This

    Clinical Regulations
    10 questions
    Pharmaceutical Research Documents
    22 questions
    Pharmaceutical Safety Procedures
    38 questions
    Use Quizgecko on...
    Browser
    Browser