الموافقة على إعلانات الأدوية

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to Lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson
Download our mobile app to listen on the go
Get App

Questions and Answers

ما هي الخطوة الأولى لموافقة الإعلانات على الأدوية؟

  • يجب وضعها في المجلات العلمية فقط
  • يجب اعتماد نصوص العبوات والنشرات والإعلانات من اللجنة المعنية (correct)
  • يجب أن تصدر وزارة الصحة تصريحًا
  • يجب أن تكون التكاليف منخفضة

يمكن للمحلات الصيدلانية المعتمدة تصنيع الأدوية دون تسجيلها.

False (B)

ما هو الطابع إلزامي للمنتجات الدوائية المستوردة؟

يجب أن تكون مُعلمة بشكل واضح برمز الدواء وتاريخ الإنتاج.

المنتجات الدوائية يجب أن تكون مغلقة في حزم ______.

<p>مختومة</p> Signup and view all the answers

طابق بين أنواع التحضيرات الصيدلانية مع تعريفاتها:

<p>تحضيرات صيدلانية قانونية = تشمل مواد معينة وتشكيلات وأجهزة حسب القوانين إعلانات الأدوية = تحتاج إلى موافقة اللجنة قبل النشر استيراد المنتجات الدوائية = يجب أن تكون مُعلمة بوضوح التوزيع = مسموح به فقط للأفراد أو الكيانات المعتمدة</p> Signup and view all the answers

ما الذي يتطلب الحصول على إذن خاص من وزارة الصحة؟

<p>التوزيع والتصدير (C)</p> Signup and view all the answers

يمكن توزيع الأدوية على أي شخص دون الحاجة إلى إذن.

<p>False (B)</p> Signup and view all the answers

ماذا يجب على المصانع القيام به قبل بدء عملية التصنيع؟

<p>يجب إبلاغ وزارة الصحة وتقديم وصف لرمز المنتج وعينة من العبوة.</p> Signup and view all the answers

قرار وزارة الصحة قد يمنع دخول المواد إذا لم يتم الوفاء ب_______ الطبية المناسبة.

<p>الاختبارات</p> Signup and view all the answers

ما هي الوثائق المطلوبة لبدء عملية تصنيع المنتجات الدوائية؟

<p>وصف المنتج ورمز المنتج وعينة العبوة (C)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

اعتماد إعلانات الأدوية

يجب على اللجنة المختصة الموافقة على صياغة العبوات والنشرات والإعلانات قبل نشرها. قد تقتصر حملات إعلانات الأدوية المحددة على المجلات الطبية فقط.

التعريف القانوني للأدوية

يشمل هذا التعريف مواد محددة، وصفات، سوائل ومعدات وفقًا لأحدث إصدارات قوانين الأدوية مع المراسيم الوزارية الرسمية.

تصنيع الأدوية

يُسمح للصيدليات ومرافق الأدوية المعتمدة بالتصنيع والتوريد / التوزيع بدون تسجيل. ومع ذلك ، يجب إخطار وزارة الصحة قبل بدء عملية التصنيع.

موافقة وزارة الصحة على الأدوية

يجب على وزارة الصحة الموافقة على تصنيع الأدوية

Signup and view all the flashcards

واردات الأدوية

يجب أن يتم وسم المنتجات بوضوح برمز الدواء ذي الصلة، وتاريخ الإنتاج أو التجميع، ويجب أن تتوافق تمامًا مع جميع متطلبات التشريع.

Signup and view all the flashcards

تغليف الأدوية المستوردة

يجب أن تكون المنتجات مغلقة في عبوات مختومة.

Signup and view all the flashcards

حظر واردات الأدوية

قد تصدر وزارة الصحة قرارات بحظر دخول المواد المذكورة في القسم السابق إذا لم يتم استيفاء خصائص معينة واختبارات طبية مناسبة.

Signup and view all the flashcards

توزيع الأدوية

يُسمح فقط للأفراد أو الكيانات المصرح لهم باستيراد وتوزيع هذه المواد.

Signup and view all the flashcards

تصدير الأدوية

يُطلب تصريح صريح من وزارة الصحة للتصدير.

Signup and view all the flashcards

استثناء الأدوية المحلية

يُستثنى من المتطلبات السابقة الأدوية المسجلة أو المصنعة داخل الدولة.

Signup and view all the flashcards

Study Notes

موافقة اللجنة على إعلانات الأدوية

  • يجب الحصول على موافقة اللجنة على نصوص البيانات في بطاقات الأدوية، النشرات، والإعلانات قبل نشرها.
  • يجب موافقة اللجنة على وسائل الإعلان عن الأدوية، و في كثير من الحالات، يجب أن يقتصر الإعلان عن أدوية معينة في المجلات الطبية فقط.

المواد الصيدلانية الدستورية

  • تعتبر مستحضرات صيدلية دستورية تلك المُدرجة في أحدث طبعات دساتير الأدوية الصادرة من وزارة الصحة.
  • تشمل أيضاً السوائل والمجهزات الدستورية المعدة للتطهير.
  • يسمح بصنع هذه المستحضرات في مصانع الأدوية أو الصيدليات بدون تسجيلها.
  • يجب إخطار وزارة الصحة العمومية قبل تجهيز المستحضرات الصيدلية وتقديم الدستور الخاص بها وعينة من العبوة والبطاقة.

دخول المستحضرات الصيدلية إلى مصر

  • لا يجوز دخول المستحضرات الصيدلية الدستورية، النباتات الطبية، أو المواد الدوائية إلا إذا كان اسم ودستور الأدوية و تاريخ تجهيزها أو جمعها مبين عليه.
  • يجب أن تكون مطابقة لاشتراطات الدستور.
  • يجب أن تدخل في غلافات محكمة الإغلاق.

قرارات وزارة الصحة

  • لوزير الصحة السلطة لإصدار قرار بعدم السماح بإدخال أيّ من المنتجات المذكورة في المادة السابقة إلا إذا توافرت فيها صفات خاصة وبعد اختبارها للتأكد من صلاحيتها للاستخدام الطبي.

إفراج المواد الدوائية المستوردة

  • لا يجوز الإفراج عن المواد الدوائية المستوردة إلا للأشخاص المرخص لهم بالاتجار فيها.
  • يجب أن تكون الأصناف واردة إليهم من الخارج خصيصاً.
  • لا يجوز لغير هؤلاء الأشخاص تصدير تلك الأصناف إلى الخارج بدون تصريح مسبق من وزارة الصحة العمومية.

Studying That Suits You

Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

Quiz Team

More Like This

Clinical Regulations
10 questions
Pharmaceutical Research Documents
22 questions
Pharmaceutical Safety Procedures
38 questions
Use Quizgecko on...
Browser
Browser