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Questions and Answers

Quali dei seguenti meccanismi sono utilizzati per l'assorbimento dei farmaci nella forma non ionizzata?

  • Contro gradiente di concentrazione con meccanismi attivi ed energia dipendenti
  • Secondo gradiente di concentrazione con meccanismi passivi (correct)
  • Secondo gradiente di concentrazione con meccanismi attivi
  • Contro gradiente di concentrazione con meccanismi passivi (correct)

    • Quale affermazione riguardante l'induzione enzimatica del CYP's è corretta?

  • Non ha effetti sul metabolismo dei profarmaci
  • Può aumentare la formazione di metaboliti tossici (correct)
  • Può accelerare il metabolismo di tutti i farmaci indipendentemente dalla loro struttura
  • Riduce il metabolismo dei farmaci lipofili senza eccezioni

    • Quale delle seguenti opzioni descrive una possibile conseguenza dell'induzione enzimatica del CYP's sui farmaci?

  • Accelera il metabolismo solo dei profarmaci idrofili
  • Riduce l'efficacia di tutti i farmaci senza eccezione
  • Può portare a una tossicità acuta in un profarmaco (correct)
  • Migliora sempre l'azione terapeutica del farmaco

    • Qual è una caratteristica necessaria affinché un farmaco sia trasportato agli organi bersaglio?

    <p>Ridotto legame farmaco-proteico</p> Signup and view all the answers

    Quali dei seguenti effetti rappresentano una conseguenza dell'induzione enzimatica del CYP's?

    <p>Accelera il metabolismo di profarmaci lipofili</p> Signup and view all the answers

    Qual è il meccanismo associato alla diminuzione del numero dei recettori internalizzati per endocitosi della membrana?

    <p>Downregolation</p> Signup and view all the answers

    Le reazioni allergiche ai farmaci sono sempre:

    <p>Dose-indipendenti</p> Signup and view all the answers

    Quale affermazione riguardo ai farmaci equivalenti (generici) è corretta?

    <p>Sono sempre bioequivalenti e interscambiabili con il medicinale di riferimento</p> Signup and view all the answers

    Cosa si intende per tachifilassi?

    <p>Una risposta rapida a un agonista senza diminuzione dei recettori</p> Signup and view all the answers

    Quale delle seguenti affermazioni sui farmaci generici è falsa?

    <p>Possono avere una preparazione diversa dal medicinale di riferimento</p> Signup and view all the answers

    Le reazioni avverse ai farmaci:

    <p>Possono variare a seconda della sensibilità individuale</p> Signup and view all the answers

    Qual è l'effetto della downregolation sui recettori?

    <p>Riduce il numero di recettori disponibili</p> Signup and view all the answers

    La diminuzione della risposta del recettore senza una diminuzione del numero di recettori è definita come:

    <p>Tachifilassi</p> Signup and view all the answers

    Quali dei seguenti aspetti sono considerati nelle Good Manufacturing Practices (GMP)?

    <p>Si applicano a tutti i farmaci compresi i farmaci equivalenti generici</p> Signup and view all the answers

    Quali di questi sono considerati farmaci biologici/biotecnologici?

    <p>Adalimumab, Omalizumab, Etanercep</p> Signup and view all the answers

    Cosa indica una formulazione farmaceutica di uno stesso farmaco con la medesima AUC?

    <p>Che le formulazioni hanno la medesima biodisponibilità</p> Signup and view all the answers

    Qual è la corretta via di somministrazione per farmaci con biodisponibilità orale del 10%?

    <p>Da valutare in base alle condizioni cliniche del paziente</p> Signup and view all the answers

    Quali affermazioni sulla somministrazione sottocutanea sono corrette?

    <p>Per preparazioni di farmaci di natura proteica</p> Signup and view all the answers

    Quale delle seguenti affermazioni sul prezzo dei farmaci biosimilari è corretta?

    <p>La sperimentazione clinica per l'AIC del biosimilare è generalmente solo di fase III</p> Signup and view all the answers

    Cosa provoca la ridotta attività dell’enzima butirrilcolina esterasi?

    <p>Un aumento della durata di azione dei farmaci succinilcolina e mivacurio</p> Signup and view all the answers

    Cosa deve caratterizzare un farmaco biosimilare rispetto al farmaco originale?

    <p>Deve essere sviluppato da un’azienda diversa rispetto all'originatore</p> Signup and view all the answers

    Quale affermazione è vera riguardante i farmaci generici?

    <p>Un farmaco generico è una molecola il cui brevetto è scaduto da almeno 20 anni</p> Signup and view all the answers

    Qual è una condizione necessaria affinché un biosimilare possa essere commercializzato?

    <p>Il brevetto del farmaco originario deve essere scaduto</p> Signup and view all the answers

    Per un corretto dosaggio del farmaco anticoagulante warfarina, quali polimorfismi genetici sono studiati?

    <p>CYP3A4 e VKOCRC1</p> Signup and view all the answers

    Che significa biodisponibilità in farmacologia?

    <p>La percentuale di farmaco che raggiunge la circolazione sistemica senza modificazione</p> Signup and view all the answers

    Qual è l'affermazione corretta sui farmaci equivalenti?

    <p>Il farmaco equivalente NON è sempre bioequivalente e NON è interscambiabile</p> Signup and view all the answers

    Qual è una caratteristica importante delle formulazioni farmaceutiche equivalenti?

    <p>Hanno la stessa AUC e stessa Cmax</p> Signup and view all the answers

    Perché un biosimilare ha un prezzo generalmente più basso?

    <p>Perché non ricopre alcun costo di ricerca e sviluppo</p> Signup and view all the answers

    Quali caratteristiche sono necessarie per definire la bioequivalenza di un farmaco?

    <p>Avere una AUC tra il 90% e il 105% rispetto al farmaco di riferimento</p> Signup and view all the answers

    Due preparazioni farmaceutiche equivalenti sono sempre bioequivalenti?

    <p>Falso</p> Signup and view all the answers

    Quale delle seguenti affermazioni riguardo i farmaci biosimilari è VERITIERA?

    <p>Possono rappresentare un'alternativa economica se il brevetto è scaduto</p> Signup and view all the answers

    Quale delle seguenti affermazioni è corretta riguardo agli studi epidemiologici di farmaci?

    <p>Editoriali e case reports sono studi non controllati.</p> Signup and view all the answers

    Qual è il significato del valore della concentrazione efficace 50% (EC50)?

    <p>Definisce la potenza di un farmaco sul suo bersaglio molecolare.</p> Signup and view all the answers

    Qual è una delle affermazioni corrette riguardo la fase 1 di sperimentazione clinica dei farmaci?

    <p>L'obiettivo è studiare i parametri farmacocinetici su un gruppo selezionato.</p> Signup and view all the answers

    Quali sono i criteri utilizzati da AIFA per valutare l'innovatività di una nuova molecola?

    <p>Il bisogno terapeutico e la qualità delle prove cliniche.</p> Signup and view all the answers

    Quale delle seguenti affermazioni descrive correttamente un farmaco equivalente?

    <p>Ha lo stesso prezzo e classe di rimborsabilità del medicinale di riferimento.</p> Signup and view all the answers

    Quale affermazione NON è corretta riguardo agli inibitori reversibili di un enzima?

    <p>Agiscono solo quando il substrato è assente.</p> Signup and view all the answers

    Nell'analisi dell'efficacia di una molecola, cosa si considera per gli agonisti?

    <p>La curva concentrazione-azione per ricavare la EC50.</p> Signup and view all the answers

    Quale affermazione è corretta riguardo ai recettori 5-HT3?

    <p>Rappresentano un tipo di recettore a canale attivato da ligando.</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Meccanismi di assorbimento dei farmaci

    • Assorbimento contro gradiente di concentrazione implica energia attiva.
    • I farmaci non ionizzati penetrano tramite gradiente di concentrazione con meccanismi passivi.
    • Farmaci ionizzati assorbiti secondo il gradiente di concentrazione utilizzando meccanismi passivi.
    • Assorbimento dei farmaci contro gradiente di concentrazione avviene anche tramite meccanismi passivi.

    Induzione enzimatica del CYP

    • L'induzione enzimatica può generare metaboliti tossici.
    • Accelera il metabolismo farmaci lipofili e profarmaci lipofili.
    • Può ridurre il metabolismo dei profarmaci idrofili.
    • Determina ridotta azione terapeutica e tossicità acuta per profarmaci.
    • L'effetto è specifico per isoforme CYP indotte.

    Caratteristiche per il trasporto ai organi bersaglio

    • Elevato legame farmaco-proteico rallenta la distribuzione.
    • Ridotto legame farmaco-proteico favorisce la velocità di distribuzione e assorbimento orale.

    Norme di Buona Fabbricazione (GMP)

    • Si applicano a tutti i farmaci, inclusi equivalenti generici.
    • Processi partono dall'approvvigionamento delle materie prime fino al rilascio sul mercato.

    Farmaci biologici e biotecnologici

    • Omalizumab, Adalimumab e Etanercep sono esempi di farmaci biologici.
    • Loratadina, Ibuprofene e Salmeterolo non rientrano in questa categoria.

    Somministrazione di farmaci con bassa biodisponibilità

    • Biodisponibilità orale del 10% richiede valutazione in base alle condizioni del paziente, non è limitata a vie specifiche.

    Via di somministrazione sottocutanea

    • Utile per farmaci di natura proteica e a lento rilascio.
    • Non sempre usata quando il farmaco è irrecuperabile per via orale.

    Effetti di ridotta attività dell'enzima butirrilcolina esterasi

    • Può ridurre l'efficacia del profarmaco clopidogrel e aumentare la durata d’azione di succinilcolina e mivacurio.

    Antagonista competitivo

    • Si lega allo stesso sito del recettore dell'agonista.
    • Sposta la curva concentrazione-effetto verso destra in modo parallelo.

    Farmaci generici

    • Un farmaco generico è una molecola il cui brevetto è scaduto da almeno 20 anni.

    Polimorfismi genetici nel dosaggio di farmaci

    • Analisi di CYP3A4 e VKOCRC1 per il corretto dosaggio di warfarina.

    Bioequivalenza

    • Necessario che la Cmax e Tmax siano similari a quelle del farmaco di riferimento.
    • Area sotto la curva (AUC) deve essere tra il 90% e il 105%.

    Validità interna di studi clinici

    • Epidemiologici e analitici sono influenzati da diversi fattori, inclusi studi di mortalità e prevalenza.

    Inibizione enzimatica

    • Inibitore reversibile può colpire più farmaci e ridurre la biotrasformazione.

    Potenza e efficacia di farmaci

    • EC50 rappresenta la potenza di un farmaco sul bersaglio molecolare.
    • Indice terapeutico utile per valutare efficacia tra agonisti e antagonisti.

    Criteri di innovatività secondo AIFA

    • Valore terapeutico, bisogno terapeutico e robustezza delle prove cliniche sono criteri chiave.

    Tipologie di recettori

    • Il recettore 5-HT3 è un canale attivato da ligando, mentre i recettori adrenergici sono GPCR (recettori accoppiati a proteine G).

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