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Questions and Answers

Quali dei seguenti meccanismi sono utilizzati per l'assorbimento dei farmaci nella forma non ionizzata?

  • Contro gradiente di concentrazione con meccanismi attivi ed energia dipendenti
  • Secondo gradiente di concentrazione con meccanismi passivi (correct)
  • Secondo gradiente di concentrazione con meccanismi attivi
  • Contro gradiente di concentrazione con meccanismi passivi (correct)

Quale affermazione riguardante l'induzione enzimatica del CYP's è corretta?

  • Non ha effetti sul metabolismo dei profarmaci
  • Può aumentare la formazione di metaboliti tossici (correct)
  • Può accelerare il metabolismo di tutti i farmaci indipendentemente dalla loro struttura
  • Riduce il metabolismo dei farmaci lipofili senza eccezioni

Quale delle seguenti opzioni descrive una possibile conseguenza dell'induzione enzimatica del CYP's sui farmaci?

  • Accelera il metabolismo solo dei profarmaci idrofili
  • Riduce l'efficacia di tutti i farmaci senza eccezione
  • Può portare a una tossicità acuta in un profarmaco (correct)
  • Migliora sempre l'azione terapeutica del farmaco

Qual è una caratteristica necessaria affinché un farmaco sia trasportato agli organi bersaglio?

<p>Ridotto legame farmaco-proteico (C)</p> Signup and view all the answers

Quali dei seguenti effetti rappresentano una conseguenza dell'induzione enzimatica del CYP's?

<p>Accelera il metabolismo di profarmaci lipofili (C), Può determinare una ridotta eliminazione del farmaco (D)</p> Signup and view all the answers

Qual è il meccanismo associato alla diminuzione del numero dei recettori internalizzati per endocitosi della membrana?

<p>Downregolation (B)</p> Signup and view all the answers

Le reazioni allergiche ai farmaci sono sempre:

<p>Dose-indipendenti (D)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione riguardo ai farmaci equivalenti (generici) è corretta?

<p>Sono sempre bioequivalenti e interscambiabili con il medicinale di riferimento (D)</p> Signup and view all the answers

Cosa si intende per tachifilassi?

<p>Una risposta rapida a un agonista senza diminuzione dei recettori (A)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti affermazioni sui farmaci generici è falsa?

<p>Possono avere una preparazione diversa dal medicinale di riferimento (C)</p> Signup and view all the answers

Le reazioni avverse ai farmaci:

<p>Possono variare a seconda della sensibilità individuale (C)</p> Signup and view all the answers

Qual è l'effetto della downregolation sui recettori?

<p>Riduce il numero di recettori disponibili (D)</p> Signup and view all the answers

La diminuzione della risposta del recettore senza una diminuzione del numero di recettori è definita come:

<p>Tachifilassi (D)</p> Signup and view all the answers

Quali dei seguenti aspetti sono considerati nelle Good Manufacturing Practices (GMP)?

<p>Si applicano a tutti i farmaci compresi i farmaci equivalenti generici (C)</p> Signup and view all the answers

Quali di questi sono considerati farmaci biologici/biotecnologici?

<p>Adalimumab, Omalizumab, Etanercep (C)</p> Signup and view all the answers

Cosa indica una formulazione farmaceutica di uno stesso farmaco con la medesima AUC?

<p>Che le formulazioni hanno la medesima biodisponibilità (B)</p> Signup and view all the answers

Qual è la corretta via di somministrazione per farmaci con biodisponibilità orale del 10%?

<p>Da valutare in base alle condizioni cliniche del paziente (B)</p> Signup and view all the answers

Quali affermazioni sulla somministrazione sottocutanea sono corrette?

<p>Per preparazioni di farmaci di natura proteica (B), Anche quando il farmaco non può essere assorbito per somministrazione orale (D)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti affermazioni sul prezzo dei farmaci biosimilari è corretta?

<p>La sperimentazione clinica per l'AIC del biosimilare è generalmente solo di fase III (C)</p> Signup and view all the answers

Cosa provoca la ridotta attività dell’enzima butirrilcolina esterasi?

<p>Un aumento della durata di azione dei farmaci succinilcolina e mivacurio (D)</p> Signup and view all the answers

Cosa deve caratterizzare un farmaco biosimilare rispetto al farmaco originale?

<p>Deve essere sviluppato da un’azienda diversa rispetto all'originatore (A)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione è vera riguardante i farmaci generici?

<p>Un farmaco generico è una molecola il cui brevetto è scaduto da almeno 20 anni (C)</p> Signup and view all the answers

Qual è una condizione necessaria affinché un biosimilare possa essere commercializzato?

<p>Il brevetto del farmaco originario deve essere scaduto (B)</p> Signup and view all the answers

Per un corretto dosaggio del farmaco anticoagulante warfarina, quali polimorfismi genetici sono studiati?

<p>CYP3A4 e VKOCRC1 (A)</p> Signup and view all the answers

Che significa biodisponibilità in farmacologia?

<p>La percentuale di farmaco che raggiunge la circolazione sistemica senza modificazione (A)</p> Signup and view all the answers

Qual è l'affermazione corretta sui farmaci equivalenti?

<p>Il farmaco equivalente NON è sempre bioequivalente e NON è interscambiabile (A)</p> Signup and view all the answers

Qual è una caratteristica importante delle formulazioni farmaceutiche equivalenti?

<p>Hanno la stessa AUC e stessa Cmax (D)</p> Signup and view all the answers

Perché un biosimilare ha un prezzo generalmente più basso?

<p>Perché non ricopre alcun costo di ricerca e sviluppo (A)</p> Signup and view all the answers

Quali caratteristiche sono necessarie per definire la bioequivalenza di un farmaco?

<p>Avere una AUC tra il 90% e il 105% rispetto al farmaco di riferimento (C), Raggiungere una Cmax molto simile a quella ottenibile con il farmaco di riferimento (D)</p> Signup and view all the answers

Due preparazioni farmaceutiche equivalenti sono sempre bioequivalenti?

<p>Falso (A)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti affermazioni riguardo i farmaci biosimilari è VERITIERA?

<p>Possono rappresentare un'alternativa economica se il brevetto è scaduto (A)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti affermazioni è corretta riguardo agli studi epidemiologici di farmaci?

<p>Editoriali e case reports sono studi non controllati. (D)</p> Signup and view all the answers

Qual è il significato del valore della concentrazione efficace 50% (EC50)?

<p>Definisce la potenza di un farmaco sul suo bersaglio molecolare. (B)</p> Signup and view all the answers

Qual è una delle affermazioni corrette riguardo la fase 1 di sperimentazione clinica dei farmaci?

<p>L'obiettivo è studiare i parametri farmacocinetici su un gruppo selezionato. (C)</p> Signup and view all the answers

Quali sono i criteri utilizzati da AIFA per valutare l'innovatività di una nuova molecola?

<p>Il bisogno terapeutico e la qualità delle prove cliniche. (C)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti affermazioni descrive correttamente un farmaco equivalente?

<p>Ha lo stesso prezzo e classe di rimborsabilità del medicinale di riferimento. (D)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione NON è corretta riguardo agli inibitori reversibili di un enzima?

<p>Agiscono solo quando il substrato è assente. (C)</p> Signup and view all the answers

Nell'analisi dell'efficacia di una molecola, cosa si considera per gli agonisti?

<p>La curva concentrazione-azione per ricavare la EC50. (B)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione è corretta riguardo ai recettori 5-HT3?

<p>Rappresentano un tipo di recettore a canale attivato da ligando. (B)</p> Signup and view all the answers

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Study Notes

Meccanismi di assorbimento dei farmaci

  • Assorbimento contro gradiente di concentrazione implica energia attiva.
  • I farmaci non ionizzati penetrano tramite gradiente di concentrazione con meccanismi passivi.
  • Farmaci ionizzati assorbiti secondo il gradiente di concentrazione utilizzando meccanismi passivi.
  • Assorbimento dei farmaci contro gradiente di concentrazione avviene anche tramite meccanismi passivi.

Induzione enzimatica del CYP

  • L'induzione enzimatica può generare metaboliti tossici.
  • Accelera il metabolismo farmaci lipofili e profarmaci lipofili.
  • Può ridurre il metabolismo dei profarmaci idrofili.
  • Determina ridotta azione terapeutica e tossicità acuta per profarmaci.
  • L'effetto è specifico per isoforme CYP indotte.

Caratteristiche per il trasporto ai organi bersaglio

  • Elevato legame farmaco-proteico rallenta la distribuzione.
  • Ridotto legame farmaco-proteico favorisce la velocità di distribuzione e assorbimento orale.

Norme di Buona Fabbricazione (GMP)

  • Si applicano a tutti i farmaci, inclusi equivalenti generici.
  • Processi partono dall'approvvigionamento delle materie prime fino al rilascio sul mercato.

Farmaci biologici e biotecnologici

  • Omalizumab, Adalimumab e Etanercep sono esempi di farmaci biologici.
  • Loratadina, Ibuprofene e Salmeterolo non rientrano in questa categoria.

Somministrazione di farmaci con bassa biodisponibilità

  • Biodisponibilità orale del 10% richiede valutazione in base alle condizioni del paziente, non è limitata a vie specifiche.

Via di somministrazione sottocutanea

  • Utile per farmaci di natura proteica e a lento rilascio.
  • Non sempre usata quando il farmaco è irrecuperabile per via orale.

Effetti di ridotta attività dell'enzima butirrilcolina esterasi

  • Può ridurre l'efficacia del profarmaco clopidogrel e aumentare la durata d’azione di succinilcolina e mivacurio.

Antagonista competitivo

  • Si lega allo stesso sito del recettore dell'agonista.
  • Sposta la curva concentrazione-effetto verso destra in modo parallelo.

Farmaci generici

  • Un farmaco generico è una molecola il cui brevetto è scaduto da almeno 20 anni.

Polimorfismi genetici nel dosaggio di farmaci

  • Analisi di CYP3A4 e VKOCRC1 per il corretto dosaggio di warfarina.

Bioequivalenza

  • Necessario che la Cmax e Tmax siano similari a quelle del farmaco di riferimento.
  • Area sotto la curva (AUC) deve essere tra il 90% e il 105%.

Validità interna di studi clinici

  • Epidemiologici e analitici sono influenzati da diversi fattori, inclusi studi di mortalità e prevalenza.

Inibizione enzimatica

  • Inibitore reversibile può colpire più farmaci e ridurre la biotrasformazione.

Potenza e efficacia di farmaci

  • EC50 rappresenta la potenza di un farmaco sul bersaglio molecolare.
  • Indice terapeutico utile per valutare efficacia tra agonisti e antagonisti.

Criteri di innovatività secondo AIFA

  • Valore terapeutico, bisogno terapeutico e robustezza delle prove cliniche sono criteri chiave.

Tipologie di recettori

  • Il recettore 5-HT3 è un canale attivato da ligando, mentre i recettori adrenergici sono GPCR (recettori accoppiati a proteine G).

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