Questions and Answers
功能測試儀的作用是什麼？
在測試中，特定血氧值85%應對的R值來源於何處？
為何功能測試儀的SpO2準確讀數並不意味著脈搏血氧儀設備在人體上也準確？
測試 MAXREFDES103 穿戴式裝置時，必須使用什麼類型的光源進行測試？
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為什麼在臨床測試之前需要使用功能測試儀進行測試？
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Study Notes
测试仪器与标准
- 脉搏血氧仪测试仪依据 ISO80601-2-61:2011 和 YY0784_2010 两个标准。
- 功能测试仪用于评估脉搏血氧仪及探头的性能，但不确保性能的准确性。
- 精确的血氧值需通过 CO-oximeters 血气分析或校正过的脉搏血氧仪进行临床校正。
功能测试仪的作用
- 功能测试仪提供预定 R 值信号，便于责任方观察 SpO2 值与期望值的比较。
- 制造商能依据特定脉搏血氧监护仪的 R 曲线产生对应的 R 值，例如 85%。
- 测试仪的 SpO2 准确读数不代表在人体上的准确性，只能评估监护仪的曲线重现能力。
校准曲线与标准
- 校准曲线与 R 值成比例关系，称为 R 曲线。
- ISO80601-2-61:2011 和 YY0784_2010 标准规范临床测试方法，但未详细规定血氧功能测试仪的操作步骤。
- 使用 AECG100 测试仪的方式基于穿透式 SpO2 测试方法的原则。
测试准备与设备介绍
- 测试需要的环境包括电脑一台安装 AECG100 软件及 AECG100 测试系统、MAXREFDES103 穿戴式装置和配对治具。
- MAXREFDES103 采用高灵敏度 PPG 生物传感器，配备 PMIC 与微控制器及蓝牙，无线传输和三轴加速器。
- 该平台捕获心脏健康相关的生物识别信号，主要参数包括心率 (HR)、SpO2 和心率变异性 (HRV)。
配对治具的功能
- 3D 配对治具用于将 AECG100 PPG 与 MAXREFDES103 结合进行 SpO2 测试。
- 测试时，治具的开孔设计允许 R/IR LED 光通过，同时遮挡绿光以优化 SpO2 测试效果。
- 治具的设计确保 PPG LED 对应影响 DUT 的 PD，反之亦然，以实现精确测试。
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Description
本測驗介紹了脈搏血氧儀的功能測試儀如何依據 ISO80601-2-61:2011 和 YY0784_2010 標準進行測試。了解測試儀的作用和正確校正的重要性，有助於保障脈搏血氧儀的性能。
