Documento UD3: Documentación en una Oficina de Farmacia PDF

UD3: DOCUMENTACIÓN EN UNA OFICINA DE FARMACIA OFICINA DE FARMACIA  ÍNDICE 1. ¿Qué es un documento? 2. Documentos recibidos en una farmacia. 3. Documentos consultados en una farmacia. 4. Documentos que se elaboran en una farmacia. 5. Otros documentos generados en la farmacia....

UD3: DOCUMENTACIÓN EN UNA OFICINA DE FARMACIA OFICINA DE FARMACIA  ÍNDICE 1. ¿Qué es un documento? 2. Documentos recibidos en una farmacia. 3. Documentos consultados en una farmacia. 4. Documentos que se elaboran en una farmacia. 5. Otros documentos generados en la farmacia. 2  1. ¿QUÉ ES UN DOCUMENTO? Un documento es un escrito en el que se plasma información, con texto o con imágenes, con el fin de que pueda ser empleado como prueba, o bien para que sirva de consulta o estudio. Es decir, es la prueba constatable de la comunicación entre el emisor y el receptor. Puede ser en formato papel o electrónico. En muchos de los casos, para ser válidos, en los documentos deben constar la fecha y el nombre con la firma de la persona que lo ha elaborado. 3  1. ¿QUÉ ES UN DOCUMENTO? En el ámbito farmacéutico se hace uso de documentos para dejar constancia del intercambio de información entre los organismos oficiales (servicios de salud, mutualidades...) y el Colegio Oficial de Farmacéuticos o las oficinas de farmacia. En todo documento deben constar los siguientes datos: o DESTINATARIO: persona u órgano al que va dirigido. o REMITENTE: individuo que se hace responsable del contenido. o FECHA: día, mes y año en que se elabora. o CONTENIDO: mensaje que se quiere transmitir. 4  1.1. Soporte de un documento El soporte es el medio físico en el que se registra y almacena la información. Los dos soportes en los que se pueden encontrar los documentos son: TRADICIONAL. En papel, ya sea escrito a mano o por ordenador. Son documentos que tienden a ser excepcionales, para situaciones puntuales. ELECTRÓNICO. El soporte es electrónico, digital. La mayor parte de la documentación de una farmacia se realiza en este tipo de soporte. En función del tipo de documento, se utiliza un soporte u otro, aunque en la actualidad se tiende a trabajar en soporte electrónico 5  1.2. Documentación en un establecimiento de farmacia Tanto en una oficina de farmacia como en un servicio de farmacia hospitalaria se generan y reciben diversos tipos de documentos. Por ello, se puede ser emisor o receptor. 6 SE RECIBEN SE CUSTODIAN SE EMITEN Recetas Libros oficiales en cualquier formato. Declaración de 1.2. Documentación en un - Contabilidad de estupefacientes. - Recetario. movimientos de medicamentos establecimiento de farmacia - Transacciones de medicamentos veterinarios. estupefacientes con un periodo anual. Circulares Real Farmacopea y Formulario Nacional. Declaraciones de farmacovigilancia cuando se detectan reacciones adversas a los medicamentos. Facturas Hojas de registro: Solicitud de talonarios - Temperatura del local y del frigorífico. de vales de - Elaboración de fórmulas magistrales. estupefacientes (casi en - Elaboración de sistemas personalizados de desuso). dosificación (SPD). Alertas de Recetas. Facturas. medicament os Órdenes Información para el público: Recibos. hospitalaria - Horario de atención. s - Cartel y hojas de reclamaciones. - «Prohibido fumar». - Servicios de guardias. Albaranes Hojas de reclamaciones 7  1.2. Documentación en un establecimiento de farmacia Todos estos documentos deben estar disponibles en cualquier momento, por lo que han de guardarse metódicamente. El tiempo que deben custodiarse estos documentos varía según el tipo de documento. 8  TIPO DE DOCUMENTO PERIODO DE CUSTODIA RECETAS Recetas de la Seguridad Social Se facturan a final de mes Recetas privadas de no 3 meses psicotrópicos Recetas de fórmulas magistrales Mínimo 3 meses; 2 años si contiene psicotrópicos y 5 años si contiene estupefacientes. Recetas de psicotrópicos 2 años Recetas de estupefacientes 5 años Recetas de veterinaria 5 años LIBROS Libro recetario Si no se especifica lo OFICIALES Libro oficial de contabilidad de contrario, se guardarán 59  2. DOCUMENTOS RECIBIDOS EN UNA FARMACIA El documento recibido más utilizado en la farmacia es la RECETA. Con ella se controla la dispensación de un medicamento. La receta es un documento que se puede presentar en soporte tradicional o en soporte electrónico, que es el formato más habitual. En la farmacia se ponen los datos y la fecha en la receta mediante sello y firma o automáticamente en la receta electrónica. Otro de los documentos que reciben las farmacias son las ALERTAS FARMACÉUTICAS. 10  2.1. Las alertas La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposición de los profesionales de la salud circulares con alertas de los medicamentos de uso humano, veterinario, productos sanitarios y cosméticos. Las alertas llegan a la OF de varios remitentes distintos, como los almacenes de distribución, las Consejerías de Sanidad o los colegios de farmacéuticos. 11  2.1. Las alertas ALERTAS de MEDICAMENTOS de USO HUMANO. Se emiten alertas en función del incumplimiento que se haya detectado en las características del medicamento. Así, las alertas pueden ser de:  SEGURIDAD. Están muy relacionadas con la farmacovigilancia. Cuando la AEMPS recibe notificaciones de reacciones inesperadas en el tratamiento de un medicamento, se evalúa conjuntamente en toda Europa y se emite un comunicado en el que se valora la relación beneficio/riesgo. Como resultado, un medicamento puede ser retirado del mercado, cambiar sus condiciones de uso o, simplemente, modificar la información 12 2.1. Las alertas  CALIDAD. Es importante que la calidad o la información que se da de un medicamento se corresponda con unos parámetros establecidos previamente. Cuando se detecta un fallo, se emite una circular que llega a todos los puntos donde se puede dispensar un medicamento para retirarlo.  Por ejemplo, se envasan por error dosis de medicamentos (20 mg y 50 mg) al revés. A pesar de que la fabricación sea correcta, podrían producirse sobredosificaciones y/o intoxicaciones medicamentosas. En esos casos, la AEMPS emite un comunicado en el que indica cómo actuar. 13 2.1. Las alertas  MEDICAMENTOS ILEGALES. Cualquier medicamento que se venda en España requiere la autorización previa de la AEMPS y cuenta con la garantía de estar fabricado bajo la dirección de un equipo cualificado y que cumple los requisitos de la Real Farmacopea Española. Actualmente, a través de Internet se ofrecen muchos medicamentos falsificados aprovechando el desconocimiento de los posibles usuarios.  En España, algunas empresas autorizadas para fabricar ciertos productos producen ilegalmente medicamentos. La AEMPS investiga estos casos y notifica a las autoridades y a las 14  2.1. Las alertas MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO. Los medicamentos veterinarios tienen su propia normativa para su fabricación, distribución y dispensación, además de una regulación de alertas particular:  FARMACOVIGILANCIA. A partir de la información de farmacovigilancia, los medicamentos veterinarios pueden ser retirados o puede suspenderse su venta de forma cautelar.  CALIDAD. Los medicamentos serán retirados si se detectan errores en sus características de calidad que no se ajustan a las especificaciones. 15  2.1. Las alertas PRODUCTOS SANITARIOS. Estas alertas informan de los problemas en los productos. Generalmente advierten sobre su uso, los riesgos asociados o la falta de permisos de la empresa fabricante o importadora. COSMÉTICOS Y CUIDADO PERSONAL, PRODUCTOS DE HIGIENE Y BIOCIDAS. Informan sobre la falta de autorización para fabricar o importar, debido a falsificación o a la presencia de sustancias no permitidas. También emiten notas informativas sobre los productos no autorizados en España y que tienen riesgos para la16 17  3. DOCUMENTOS CONSULTADOS EN UNA FARMACIA En las farmacias se consulta con mucha frecuencia información referida a los medicamentos. Es importante hacer esta búsqueda en fuentes fiables, ya sean en formato papel o electrónico. 18  3.1. Bases de datos CIMA (Centro de información online de medicamentos de la AEMPS): Se utiliza para realizar consultas según distintos criterios, de manera que se obtengan distintos niveles de detalle de la información de los medicamentos. La información mostrada hace referencia a la disponibilidad del medicamento en las oficinas y/o servicios de farmacia, y aporta detalles de sus situaciones de autorización, estados de comercialización y posibles problemas de suministro. Las características de interés de un medicamento se encuentran recopiladas en el detalle de este. Se presentan junto con el 19  3.1. Bases de datos BOT PLUS BOT PLUS es una base de datos de información sanitaria sobre medicamentos y productos de parafarmacia. Ha sido desarrollada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos con el propósito de proporcionar a los profesionales sanitarios una fuente de información homogénea y actualizada que abarque aspectos administrativos, técnicos y farmacológicos. 20  3.1. Bases de datos Contiene información completa sobre todos los medicamentos de uso humano autorizados en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Incluye medicamentos dispensables en la farmacia comunitaria, tanto financiados como no financiados, así como medicamentos de uso hospitalario y envases clínicos. También recoge información sobre productos de parafarmacia. Finalmente, también incluye los medicamentos veterinarios autorizados por parte de la AEMPS. 21  3.1. Bases de datos La información de estos productos se encuentra codificada y organizada, tanto la de carácter administrativo, como su situación de comercialización y su información farmacológica. El programa organiza datos sobre medicamentos y su relación con enfermedades e interacciones farmacológicas, permitiendo consultas rápidas. Incluye advertencias, recomendaciones y acceso a la ficha técnica y prospecto. Facilita la búsqueda avanzada por nombre, código o grupo. 22  3.2. Catálogo de especialidades El Consejo de Colegios de Farmacéuticos edita anualmente un catálogo de medicamentos que se caracteriza por la garantía absoluta de la información que proporciona. El libro está estructurado de la siguiente forma:  Tablas con las abreviaturas, siglas y cuadros de aportación y símbolos.  Direcciones de interés.  Índice de especialidades. 23 3.2. Catálogo de especialidades  Relación de medicamentos con nuevos principios activos dados de alta en el último año y un resumen de las notas informativas más importantes del mismo año.  Relación de laboratorios con los medicamentos que venden.  Desarrollo de la clasificación anatómica ATC (anatómico, terapéutico y químico) de los medicamentos.  Monografías de los medicamentos. Al principio de cada grupo se hace una introducción exhaustiva en la que se explica el grupo o la patología afectada.  Relación de medicamentos de igual composición que son 24 3.2. Catálogo de especialidades  Relación de principios activos con sus actividades farmacológicas y las especialidades que las tienen.  Relación de medicamentos extranjeros y el medicamento correspondiente en España. 25  3.3. El Formulario Nacional El Formulario Nacional es un libro editado por la AEMPS, de obligado acceso para las farmacias y servicios de farmacia. Solo está disponible en formato electrónico. La edición vigente es la tercera, de noviembre del año 2020. El Formulario Nacional contiene, en forma de monografías, las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos. La información, tanto médica como farmacológica es indispensable para la elaboración de medicamentos de calidad, seguros y eficaces. 26  3.3. El Formulario Nacional: Recopilación legislativa En este apartado puedes encontrar las normas que regulan todo lo relacionado con la fabricación de medicamentos en las farmacias y servicios de farmacia hospitalaria. Es importante destacar la Ley de garantías y uso racional del medicamento, las normas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas y los requisitos en la prescripción y dispensación de fórmulas y preparados oficinales para tratamientos peculiares. 27  3.3. El Formulario Nacional: Procedimientos normalizados de trabajo Los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) son documentos escritos que describen la secuencia específica de operaciones y métodos que deben aplicarse en el laboratorio para una finalidad determinada. Los PNT se clasifican en procedimientos generales, elaboración de formas farmacéuticas, operaciones farmacéuticas y control de producto. 28  3.3. El Formulario Nacional: Procedimientos generales En este apartado se incluye: Proceso de elaboración de un PNT. Indumentaria que se utiliza para trabajar en un laboratorio de formulación (hay que hacer uso de una bata específica y, en función de la fórmula que se vaya a preparar, de pantalón, gorro, guantes, mascarilla, etc.). Aspectos sobre higiene personal. Atribuciones de personal (describe las funciones y tareas de cada puesto). Recepción, control de conformidad y almacenamiento de 29  3.3. El Formulario Nacional: Procedimientos generales Recepción del material de acondicionamiento y almacenamiento. Redacción de un PNT para elaborar una fórmula. Etiquetado. Como en todos los medicamentos, figurará el texto «Manténgase fuera del alcance de los niños». 30  3.3. El Formulario Nacional: Procedimientos generales PNT de ELABORACIÓN de FORMAS FARMACÉUTICAS Se describe cómo se hacen las formas farmacéuticas más habituales, como cápsulas duras, emulsiones, geles, jarabes, pastas, pomadas, soluciones, suspensiones y tisanas vegetales. PNT de OPERACIONES FARMACÉUTICAS Describe los principales procesos, como la pesada, el mezclado de polvos, la desagregación y la tamización. 31  3.3. El Formulario Nacional: Procedimientos generales PNT de CONTROL de PRODUCTO Cuando una fórmula se ha terminado, hay que someterla a unos sencillos controles de calidad; entre ellos, la determinación del pH, el signo de una emulsión y la extensibilidad. MONOGRAFÍAS Todas las monografías tienen la misma estructura para facilitar su consulta. 32  3.4. La Real Farmacopea Española (RFE) La RFE es el compendio legal de calidad de los medicamentos. Recopila las normas específicas redactadas en monográficos, que describen la calidad física, química y biológica que deben poseer las sustancias medicinales y los excipientes destinados para el uso humano y veterinario, así como los métodos analíticos para su control. Las oficinas de farmacia, los servicios farmacéuticos, las entidades de distribución y los laboratorios farmacéuticos deben garantizar que disponen de acceso a la RFE. 33  3.4. La Real Farmacopea Española (RFE) Se divide en 6 apartados: 1. Normas generales. 2. Métodos analíticos. 3. Métodos utilizados en la fabricación de los envases. 4. Reactivos, disoluciones y sustancias de referencia. 5. Texto general. 6. Monografías. 34  3.4. La Real Farmacopea Española (RFE) Cuando un laboratorio farmacéutico, un servicio de farmacia o una oficina de farmacia desea fabricar un medicamento o fórmula magistral, debe consultar la RFE para obtener la descripción de las materias primas y verificar su pureza. 35  4. DOCUMENTOS QUE SE ELABORAN EN UNA FARMACIA En las farmacias se crea una gran cantidad de documentación. Para el cliente final se generan facturas y recibos o tiques de compra, que se tratarán en la Unidad 7. En este apartado se expondrán los documentos necesarios para abastecer una OF. 36  4.1. Alertas de farmacovigilancia La farmacovigilancia tiene un impacto directo en la industria farmacéutica, ya que se centra en garantizar la seguridad de los medicamentos antes de que se lancen al mercado. Una vez comercializados, se investiga cómo afectan a los pacientes, para lo cual es fundamental que los profesionales sanitarios reporten cualquier efecto adverso que no esté descrito en la ficha técnica del medicamento. Tradicionalmente se notificaban las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) a través de las tarjetas amarillas, pero en la actualidad estas tarjetas se han sustituido por un 37  4.1. Alertas de farmacovigilancia También es muy importante la participación de los pacientes; por ello, en la web de la AEMPS hay una sección para la notificación de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de los usuarios. En general, el personal farmacéutico notifica la aparición de un efecto inesperado de un medicamento al servicio de farmacovigilancia de la AEMPS cuando existe la sospecha de una posible relación causal de los signos y síntomas de una RAM en un paciente con el uso de un medicamento. Se deben notificar reacciones adversas, reacciones mortales, 38  4.2. Procedimientos normalizados de trabajo (PNT) Un procedimiento normalizado de trabajo (PNT) es un documento escrito que describe la secuencia específica de las operaciones y los métodos que deben aplicarse en una farmacia para una finalidad determinada. Proporcionan una manera única para llevar a cabo una determinada operación cada vez que se repita. El PNT se compone de tres partes en su página principal:  SUPERIOR, donde consta el tipo de procedimiento, el código, el número de páginas que lo componen y la fecha de aprobación.  CENTRAL, donde constan el título y el índice.  INFERIOR, con la firma y la fecha de quien lo ha redactado, 39  4.3. Registros de la temperatura ambiente y del frigorífico El registro de las temperaturas máxima y mínima del frigorífico es una labor obligatoria de cada farmacia y, dependiendo de la comunidad autónoma, también lo será el registro de las zonas de almacenamiento y elaboración. Es responsabilidad del farmacéutico mantener la cadena de frío de los medicamentos termolábiles. En la actualidad, en muchas farmacias, el registro es automático, pero en muchas otras se elabora un documento de registro de control de temperaturas. 40  4.4. El libro recetario El registro del libro recetario es de obligado cumplimento en las oficinas de farmacia según la legislación estatal. En él se anotan diariamente las dispensaciones de los siguientes medicamentos: Fórmulas magistrales y preparados oficinales que requieran receta médica. Medicamentos psicótropicos. Medicamentos de uso humano utilizados con fines veterinarios. Los medicamentos estupefacientes SE EXCLUYEN de la obligación de ser registrados en el libro recetario, ya que cuentan con su propio 41  4.4. El libro recetario El proceso consiste en completar todos los datos del producto que se registra: fecha, número correlativo, nombre del facultativo, precio del producto y, si se requiere, las observaciones que se consideren oportunas. El libro recetario en papel está en desuso. En su lugar se emplea el libro informatizado. El organismo competente de sanidad debe validar las hojas del libro. 42  4.5. Libro recetario electrónico Este libro electrónico automatiza el registro de las dispensaciones y únicamente hay que revisar, firmar y notificar con cierta periodicidad, según la normativa de cada comunidad autónoma. Es importante saber que, una vez firmado, no se puede eliminar ningún dato. No hace falta imprimirlo: se puede presentar digitalmente. Los datos que se deben consignar son los mismos en el recetario electrónico que en el manual, pero el proceso de registro es más sencillo. 43  4.6. Talonario oficial de adquisición de estupefacientes Cuando una farmacia solicita estupefacientes a un laboratorio o distribuidor, debe utilizar el talonario oficial de adquisición de estupefacientes, conocido como vale de estupefacientes. Estos vales tienen un sistema de numeración único. El VALE en PAPEL se considera obsoleto y su uso es muy restringido. Cada vale es para una única sustancia o especialidad, aunque se pueden solicitar múltiples envases. El VALE ELECTRÓNICO de estupefacientes está integrado en los programas de gestión. Tiene muchas ventajas respecto a la versión en papel, como el tiempo que requiere rellenarlo y la 44  4.7. El libro de contabilidad de estupefacientes Cualquier trámite relacionado con los estupefacientes, exige una minuciosa contabilidad y un especial cuidado con la documentación que acompaña a su dispensación El farmacéutico utilizará el libro oficial de contabilidad de estupefacientes para llevar la contabilidad oficial de:  Sustancias estupefacientes (listas I y II) para formulación magistral.  Medicamentos estupefacientes (lista I).  Sustancias psicotrópicas (listas II, III y IV) para formulación magistral. 45  4.7. El libro de contabilidad de estupefacientes En el libro oficial de contabilidad de estupefacientes queda reflejada esta contabilidad (entradas, salidas y existencias). En el año 1961 se llevó a cabo una regulación internacional de los estupefacientes. Se establecieron entonces cuatro listas que se han ido actualizando:  Lista I (morfina, metadona…). Los productos englobados en esta lista requieren receta oficial de estupefacientes.  Lista II (codeína, folcodina…). Estos estupefacientes solo requieren receta ordinaria.  Lista III. Se trata de medicamentos en bajas concentraciones46  Características del libro oficial de contabilidad de estupefacientes Sus características se dividen en dos grupos: las que se refieren a su origen y las relacionadas con su composición. Respecto a su ORIGEN:  Lo edita el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.  Se adquiere en el Colegio Oficial de Farmacéuticos de la provincia donde se ejerce. Respecto a su COMPOSICIÓN, consta de cuatro apartados:  Certificación.  Índice de folios. 47  4.8. Libro oficial de contabilidad de estupefacientes electrónico Cuando el libro de contabilidad de estupefacientes se registre electrónicamente, no será necesario tener una versión en papel, pero debe estar autorizado por la administración sanitaria. El libro electrónico debe cumplir requisitos de seguridad, integridad y trazabilidad, y debe ser validado por la comunidad autónoma en representación de la Agencia Española del Medicamento. Esta validación asegura que no se puedan realizar movimientos sin registro y que no se eliminen datos. 48  4.8. Libro oficial de contabilidad de estupefacientes electrónico Las ventajas del libro electrónico sobre el papel incluyen menor riesgo de errores, ahorro de tiempo en registros, y facilidad de consulta por fechas o medicamentos. 49  4.9. Declaración anual de movimientos de estupefacientes Cada enero, las farmacias deben conectarse con la AEMPS para notificar telemáticamente los movimientos de estupefacientes del año anterior. Durante la declaración, la farmacia debe proporcionar su información. Al introducir los medicamentos, se seleccionan las presentaciones desde un panel y se registran entradas, salidas y existencias finales. Es crucial llevar un control riguroso de los estupefacientes y no dejar la declaración para el último momento, ya que durante enero se 50  5. OTROS DOCUMENTOS GENERADOS EN LA OF Algunas OF ofrecen servicios a su clientela que requieren de una documentación específica, como el consentimiento informado y los contratos de elaboración a terceros. 51  5.1. El consentimiento informado Se trata del documento por el que cada paciente recibe la información necesaria para aceptar una acción, asumiendo las ventajas y los riesgos de esta, mediante su firma. El paciente tiene derecho a cancelar este consentimiento a posteriori. Muchas farmacias elaboran para los pacientes test de diagnóstico de VIH, sistemas personalizados de dosificación (SPD) u otro tipo de campañas sanitarias que requieren recoger información de la persona interesada, por lo que es necesario el consentimiento informado. 52  A. Test de cribado VIH En algunas comunidades autónomas, las farmacias, voluntariamente, pueden realizar test rápidos de cribado de VIH. El test se realiza con sangre capilar (en el dedo) y el resultado se obtiene en quince minutos. El farmacéutico, tras obtener el consentimiento informado, recoge de la persona solicitante, mediante un cuestionario, información sobre datos sociodemográficos, perfil de riesgo y motivos para someterse a la prueba. Como es una prueba predictiva, se puede dar por válido un consentimiento verbal, que deberá quedar registrado en la historia 53  B. Sistema personalizado de dosificación, SPD Los objetivos de un SPD son los siguientes: Hacer que el uso de los medicamentos por parte de los pacientes sea más seguro y eficiente. Conseguir que se tomen los medicamentos prescritos por los profesionales médicos. Garantizar la correcta utilización de los medicamentos con información personalizada. Que todo el proceso se realice en dispositivos que mantengan la calidad y la seguridad. 54  B. Sistema personalizado de dosificación, SPD El servicio SPD lo ofrecen las farmacias de forma voluntaria. Cuando se ejecuta, desde la OF se recoge la medicación del paciente, se extrae de los blísteres y se vuelve a colocar en un nuevo blíster con unos alveolos más grandes que permiten incluir todos los medicamentos de cada toma a lo largo del día. En los blísteres deben figurar todos los datos de los medicamentos que incluye, de la toma correspondiente y del paciente. Obviamente, solo se pueden utilizar aquellos medicamentos que son manejables, y no es posible aplicar a los líquidos, polvos, inyectables… 55  B. Sistema personalizado de dosificación, SPD Para elaborar un SPD se requieren una serie de documentos: La hoja de consentimiento informado del paciente. El PNT de elaboración. La ficha de elaboración (similar a las de formulación) y el registro de la medicación que toma. 56  5.2. Elaboración a terceros. Formulación magistral Desde que se puso en marcha el Real Decreto de formulación magistral y las comunidades autónomas desarrollaron su contenido, muchas farmacias han dejado de ofrecer este servicio para encargar las fórmulas que les solicitan los usuarios a las farmacias que elaboran a terceros. Como las farmacias no se pueden negar a dispensar una fórmula, están obligadas a firmar contratos de elaboración a terceros. En el contrato se han de especificar las condiciones para realizar el pedido de una fórmula. Es imprescindible aportar una copia de la receta original y especificar cómo se entregará la fórmula una vez 57