Bioseguridad en Laboratorios - Universidad de Navarra

Investigar para curar BIOSEGURIDA  PRINCIPIOS GENERALES: Riesgos Biológicos, evaluación del riesgo biológico, organización y gestión de la Bioseguridad  BIOSEGURIDAD Conjunto de normas, medidas y protocolos aplicados en el mundo laboral con el objetivo de contribuir a la pr...

Investigar para curar BIOSEGURIDA  PRINCIPIOS GENERALES: Riesgos Biológicos, evaluación del riesgo biológico, organización y gestión de la Bioseguridad  BIOSEGURIDAD Conjunto de normas, medidas y protocolos aplicados en el mundo laboral con el objetivo de contribuir a la prevención de riesgos o infecciones derivadas de la exposición a agentes potencialmente infecciosos o con cargas significativas de riesgo biológico, químico y/ físicos:  el manejo de residuos especiales,  almacenamiento de reactivos,  uso de barreras protectoras entre otros. www.cima.cun.es Investigar para curar LA BIOSEGURIDAD SE HACE ENTRE TODOS El elemento esencial para el cumplimiento de todos los niveles de bioseguridad establecidos por un laboratorio debe estar basado en el recurso principal LAS PERSONAS ¿RIESGOS EN LOS LABORATORIOS? www.cima.cun.es  PELIGRO O RIESGO BIOLÓGICO Peligro biológico (ISO): fuente potencial de daño causado por agentes biológicos o toxinas. Riesgo biológico (ISO) : combinación de la probabilidad de ocurrencia del daño y de su severidad cuando la fuente de daño es un agente biológico o toxina AGENTES FÍSICOS Radioactividad Radiación Ultravioleta Ultrasonidos AGENTES QUÍMICOS Electricidad Compuestos Químicos Fuentes de frio o calor Gases a presión Gases en estado sólido y líquido AGENTES BIOLÓGICOS Muestras de diagnostico Cultivos Celulares Agentes Patógenos Organismos modificados genéticamente www.cima.cun.es  Investigar para curar MARCO LEGAL, LEGISLACIÓN ESPAÑOLA Y COMUNITARIA Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevención de Riesgos Laborales. Guía Técnica para la Evaluación y Prevención de los Riesgos Relacionados con la exposición a agentes biológicos. INSHT.2014 Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.  AGENTE BIOLÓGICO Microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados, cultivos celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad. Microorganismos: toda entidad microbiológica, celular o no, capaz de reproducirse o trasferir material gen Cultivo Celular: resultado del crecimiento “in vitro” de células obtenidas de organismos multicelulares www.cima.cun.es  Investigar para curar CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LA EVALUACIÓN DEL RIESGO BIOLÓGICO ✓ Actores: investigador, comité de bioseguridad, SPRL, Dirección ✓ Estudio global de los peligros fundamentalmente preventivo ✓ Uso de parámetros cuantitativos y cualitativos ✓ Elementos cualitativos ➔ incertidumbre ➔ PRECAUCIÓN Elección normas y medios de bioseguridad Objetivo: reducción del riesgo biológico  Investigar para curar CARACTERÍSTICAS INTRÍNSECAS DEL AB PATOGENICIDAD Capacidad de un agente infeccioso de producir enfermedad en un huésped susceptible VIRULENCIA Grado (cuantificación) de patogenicidad: ✓Dosis infectiva mínima (DIM) ✓La virulencia es variable, depende de factores como: ▪Vía de entrada del agente infeccioso ▪Edad del huésped ▪Estado de su sistema inmune ▪Existencia de enfermedades previas  Investigar para curar ODOS DE TRANSMISIÓN, VÍA DE ENTRADA FORMAS RESISTENTES ✓Inhalación de aerosoles Tratamientos antibióticos inadecuados ✓Absorción a través de la piel y mucosas Automedicación ✓Absorción a través de heridas ✓Ingestión Interrupción de los tratamientos ✓Inoculación de material infeccioso ✓Vectores y reservorios, zoonosis: artrópodos, roedores, animales de granja ERVIVENCIA EN EL MEDIO AMBIENTE INFECCIONES EMERGENTES Y REEMERGENTES ✓Globalización ✓Grado de resistencia a luz UV, ✓Aumento de los movimientos migratorios sequedad y temperatura ✓Enfermedades virales emergentes: ✓Formación de esporas en bacterias Producidas en climas tropicales ✓Virus con cápsida proteica Cambios en los ecosistemas Cambios en las especies reservorio Presión evolutiva en el tropismo de especie  RD 664/1997 www.cima.cun.es Investigar para curar TIPOS DE MUESTRAS BIOLÓGICAS PRESENCIA DE AB BIEN CARACTERIZADOS (cultivos puros) ✓Utilizadas en investigación: virología, microbiología y parasitología ✓Pequeño volumen de medio de cultivo con alta concentración del AB ✓La evaluación de riesgo se simplifica ✓Asignar el GR que corresponda POSIBLE PRESENCIA DE AB NO CARACTERIZADOS ✓Normalmente, muestras de diagnóstico ✓Pequeños volúmenes con bajas concentraciones del o los posibles AB ✓Incertidumbre en la evaluación de riesgo ✓Utilización de criterios conservadores ✓Origen de la muestra y en qué circunstancias se ha tomado ✓Asignar como mínimo el GR2 NO SE SOSPECHA LA PRESENCIA DE AB (Cultivos celulares) ✓Aplicar como mínimo las buenas prácticas de laboratorio ✓Asignar el GR2 para las muestras humanas y de otros primates  Investigar para curar FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD PARA PATÓGENOS FICHEROS, BASES DE DATOS: ✓Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo https://www.insst.es/databio-fichas-de-agentesbiologicos ✓Public Health Agency of Canadá https://ishort.ink/nXLJ MODELOS DE FICHA ✓ NTP 636 “Ficha de datos de seguridad para agentes biológicos” Organización y gestión de la Bioseguridad  Investigar para curar ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE LA BIOSEGURIDAD 1. Director 2. Comisión de Bioseguridad 3. Servicio de Bioseguridad / Trabajador designado 4. Responsables de línea / jefes de servicio 5. Personal expuesto a riesgo biológico FUNCIONES DE LA DIRECCIÓN ✓ Garantizar la realización de evaluaciones de riesgos ✓ Evitar la utilización de AB peligrosos o sustituirlos ✓ Garantizar el cumplimiento de las especificaciones ✓ Garantizar el cumplimiento de la normativa ✓ Garantizar la vigilancia médica el personal ✓ Garantizar la formación e información del Investigar para curar FUNCIONES DE LA COMISIÓN DE BIOSEGURIDAD Comité consultivo representativo con capacidad científico técnica ✓ Asesoramiento técnico a la Dirección ✓ Realización de evaluaciones de riesgo biológico ✓ Evaluación de la infraestructura de contención ✓ Evaluación de la formación e información ✓ En general, supervisar el programa de gestión de riesgo biológico JEFES DE GRUPO ✓Conocer y hacer cumplir las normas de bioseguridad ✓Informas a la CB y al SB sobre nuevas manipulaciones ✓Adquirir los medios de protección necesarios ✓Notificar accidentes y situaciones de emergencia PERSONAL EXPUESTO ✓Notificar su incorporación y los cambios en su puesto ✓Recibir la formación establecida en bioseguridad ✓Someterse vigilancia médica si fuera necesaria ✓Conocer las normas siendo responsable de su trabajo ✓Notificar inmediatamente los accidentes y situaciones de emergencia  Investigar para curar EDICIÓN DE NORMAS PERSONAL DE BIOSEGURIDAD ✓Documento de acogida (guía básica) ✓Manual de seguridad e higiene ✓Reglamentos de funcionamiento ✓Planes de emergencia ✓Señalización de seguridad y extractos de normas VIGILANCIA OPERACIONAL FORMACIÓN E INFORMACIÓN DEL PERSONAL INFORMACIÓN, CONSULTA Y PARTICIPACIÓN ✓ Control del personal expuesto ✓Información a los trabajadores: ✓ Controles de acceso a zonas de riesgo ✓ Control cumplimiento de normas ▪Medidas relativas a seguridad y salud ▪Registros utilización instalaciones ▪Incidentes y accidentes. Medidas adoptadas ▪Inspecciones ✓Acceso de los trabajadores a documentación ✓ Seguridad física ▪Listado de trabajadores expuestos ✓ Control de inventarios biológicos ▪Registro de accidentes ✓ Procedimiento ante faltas leves ▪Evaluaciones de riesgo ✓ Procedimiento ante faltas graves ✓Los trabajadores comunicarán incidentes y accidentes  Investigar para curar GESTIÓN DE LOS EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL Valoración de la necesidad: evaluación de riesgos Selección: grado de protección, ergonomía, riesgos simultáneos Adquisición: información técnica, marcado CE, certificación Normalización interna del uso: ✓ Mantenimiento de stock mínimo ✓ Inventario ✓ Formación e información a los usuarios ✓ Instrucciones por escrito de utilización y almacenamiento ✓ Procedimiento de distribución con acuse de recibo  Investigar para curar GESTIÓN DE RESIDUOS PELIGROSOS ✓ Producción y acondicionamiento de los residuos ✓ Inactivación de residuos biosanitarios ✓ Transporte interno y almacenamiento final ✓ Transferencia a gestores autorizados Residuos químicos Residuos biológicos Residuos radiactivos Residuos mixtos Residuos especiales  Investigar para curar GESTIÓN DE RESIDUOS PELIGROSOS ✓ Producción y acondicionamiento de los residuos ✓ Inactivación de residuos biosanitarios ✓ Transporte interno y almacenamiento final ✓ Transferencia a gestores autorizados Residuos químicos Residuos biológicos Residuos radiactivos Residuos mixtos Residuos especiales  Contención biológica El término “contención” se utiliza para describir métodos seguros para manejar materiales infecciosos en el medio ambiente del laboratorio donde son manipulados o conservados. Agentes Biológicos de alto OBJETIVOS: riesgo Reducir o eliminar la exposición de quienes trabajan en laboratorios u otras personas. Proteger al medio ambiente externo a agentes potencialmente peligrosos. Protección: Agentes – Operador (personal expuesto). Biológicos – Comunidad (personal no expuesto, personal ajeno).de muy bajo – Medio ambiente (fauna y flora). riesgo ¿Cómo se designa el nivel de Bioseguridad de un laboratorio? Elementos de la contención biológica PROCEDIMIENTOS DE TRABAJO: – Estándar (Técnicas Microbiológicas Apropiadas). – Organización y gestión. BARRERAS PRIMARIAS: – Equipamiento de contención: Cabinas de Bioseguridad, aisladores,... – Equipos de protección individual. BARRERAS SECUNDARIAS: – Diseño de instalaciones. – Controles de ingeniería. BARRERAS TERCIARIAS: – Protección del medioambiente en exterior (ubicación, edificio independiente, control del personal, lavandería, residuos,…). – Biocustodia externa. Combinando estas barreras se consiguen los distintos niveles de contención biológica (NCB). NCB‐1 (laboratorio estándar) NCB‐4 (laboratorio máxima contención) Según aumenta el nivel de contención se añaden nuevas medidas (procedimientos de trabajo, barreras primarias y secundarias) a las del nivel anterior.  Investigar para curar RELACION DE LOS GRUPOS DE RIEGO CON LOS NIVELES DE CONTENCION BIOLOGICA. S Investigar para curar https://www.youtube.com/watch?v=tmEgmbJLKVQ